-
甲型乙型肝炎聯合疫苗
...系用甲型肝炎（簡稱甲肝）病毒抗原與重組釀酒酵母表達的乙型肝炎（簡稱乙肝）病毒表面抗原（HBsAg）分別經鋁佐劑吸附後，按比例混合製成。用於預防甲型肝炎和乙型肝炎。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水...
生物製品；疫苗；甲型肝炎；乙型肝炎；預防類生物製品 -
吸附破傷風疫苗
...義、組成及用途：本品系用破傷風梭狀芽孢桿菌，在適宜的培養基中培養產生的毒素經甲醛脫毒、精製，加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防破傷風。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品；疫苗；破傷風；預防類生物製品 -
猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...滴度不得低於6.5LogPFU/1.0ml）。疫苗製備生產用房應爲獨立的單元，不得攜入或操作強毒株或其他病毒、致病菌。生產前，應對生產區進行消毒。工作人員必須經過專業培訓，身體健康，並服用脊髓灰質炎活疫苗。每年生產前應進...
生物製品 -
風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）
...設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1生產用細胞：生產用細胞爲原代兔腎細胞或連續傳代不超過5代的兔腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定：應符合“生物製品生產檢定用細胞基質製備及檢...
生物製品；疫苗；風疹；預防類生物製品 -
流感全病毒滅活疫苗
...ted定義、組成及用途：本品系用世界衛生組織（WHO）推薦的並經國務院藥品管理部門批准的甲型和乙型流行性感冒（簡稱流感）病毒株分別接種雞胚，經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮和純化後製成。用於預防本株病毒引起...
生物製品；疫苗；流感；預防類生物製品 -
腮腺炎減毒活疫苗
...設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1生產用細胞：毒種製備及疫苗生產用細胞爲原代雞胚細胞。2.1.1細胞管理及檢定：應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定...
生物製品；疫苗；腮腺炎；預防類生物製品 -
A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...成及用途：本品系用A羣腦膜炎球菌培養液，經提取獲得的莢膜多糖抗原，純化後加入適宜穩定劑後凍乾製成。用於預防A羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等...
生物製品；疫苗；腦膜炎；預防類生物製品 -
森林腦炎滅活疫苗
...設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1生產用細胞：生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定：應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞制...
生物製品；疫苗；森林腦炎；預防類生物製品 -
麻疹減毒活疫苗
...施、原材料及輔料、水、器具、，動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1生產用細胞：毒種製備及疫苗生產用細胞爲原代雞胚細胞。2.1.1細胞管理及檢定：應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定...
生物製品；疫苗；麻疹；預防類生物製品 -
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
...orPercutaneousScarification定義、組成及用途：本品系用布氏菌的弱毒菌株經培養、收集菌體加入穩定劑後凍乾製成。用於預防布氏菌病。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品；疫苗；布氏菌病；預防類生物製品