刺五加註射液
...10%的水溶液,臨用新配)4~5滴,不得出現混濁和沉澱。熱原照熱原檢查法(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg緩緩注射本品7ml,應符合規定。異常毒性試驗照異常毒性檢查法(二療附錄ⅪC)檢查,應符合規定。溶血與凝聚試...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;其他神經系統中成藥;藥物抗蝮蛇毒血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗人T細胞豬免疫球蛋白
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2.3熱原檢查:用生理氯化鈉溶液將半成品按1:4稀釋後,依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射3ml,應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:3.3....
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗狂犬病血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清抗銀環蛇毒血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清血塞通注射液
...18~19g的小鼠10只複試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。含量測定人蔘皁甙Rb1、人蔘皁甙Rg1、三七...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑抗五步蛇毒血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清促肝細胞生長素溶液
...95年版二部附錄ⅪC);按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。過敏試驗取本品適量,作爲致敏液與供試品溶液,另取體重250g-350g的...
破傷風抗毒素
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風雙黃連注射液
...上,顯相同顏色的斑點。檢查pH值應爲5.0~7.0(附錄ⅦG)。熱原按熱原檢查法(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重1ml/kg,緩緩注射,應符合規定。蛋白質取本品2ml,置試管中,滴加鞣酸試液1~3滴,不得產生混濁。鞣質取本品1ml,加新鮮...