化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實...
法規文件口服液
...型之一。是指單劑量罐裝的合劑。即以中藥湯劑爲基礎,提取藥物中有效成分,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,並按注射劑安瓿灌封處理工藝,製成的一種無菌或半無菌的口服液體制劑。它是湯劑、糖漿和注射劑三種劑型相結合...
中醫學;中藥劑型;方劑劑型;中藥學脫氨基酶
...產工藝:蜂蜜麴黴(Aspergillusmelleus)經培養,深層發酵、提取、多次過濾和純化精製而成。性狀:淡黃褐色至淡褐色顆粒,溶解性好。技術要求:理化指標:項目指標脫氨酶活性,U/mg≥50000乾燥失重,%≤10.0重金屬(以Pb計),mg...
口服液劑
拼音:kǒufúyèjì口服液劑是以中藥湯劑爲基礎,提取中藥中的有效成分,加入一些附加劑,基本上按注射劑的工藝製成的一種口服液體制劑。
川貝雪梨膏
...本品20g,加水20ml及碳酸鈉試液5ml,攪勻,用乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣加1%鹽酸溶液2ml使溶解,濾過,濾液分置二支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1~2滴,生成紅棕色沉澱;另一管中加碘化汞鉀試液1~2滴,呈...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;潤肺止咳兒康寧糖漿
...,味甜。鑑別:(1)取本品10ml,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;健脾益氣;開胃消滯;方劑學心通口服液
...、丹蔘,加70%乙醇加熱迴流二次,每次1小時,合併乙醇提取液,備用;藥渣與黃芪等十一味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至1000ml,與乙醇提取液合併,加適量乙醇使含醇量達65%,冷藏2...
中成藥;中醫學;中藥學;方劑;益氣活血;化痰通絡;方劑學藍莓花色苷
...越橘屬藍莓(VacciniumcorymbosumL.)果實爲原料,經酶解、水提取、純化、濃縮、乾燥等工藝製成的藍莓花色苷爲新食品原料。可用於乳及乳製品(調製乳和風味發酵乳0.8g/kg,調製乳粉按照衝調後液體質量折算,乾酪、再製乾酪、...
詞條;食品安全;新食品原料同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前...
法規文件谷氨醯胺酶
...解澱粉芽孢桿菌Bacillusamyloliquefaciens經培養,深層發酵、提取、多次過濾和純化精製而成的谷氨醯胺酶。谷氨醯胺酶性狀淡棕色粉末,具有特有的氣味、無異味。在高溫和酸性條件下穩定。谷氨醯胺酶技術要求理化指標項目指標...
食品添加劑;食品用酶製劑