2010版GMP開始實施
...要求。2010年修訂版GMP偏重於生產企業軟件設施的改善,包括一套完善、成熟的管理系統,以用於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定...
歷史事件瑞士成爲全球第一個將無創產前基因檢測(NIPT)納入醫保的國家
...)篩查的相關費用。標準的孕早期(懷孕前三個月)篩查包括血液生化檢測和胎兒頸項透明層(nuchaltranslucency,NT)分析,如果該項檢測結果顯示胎兒患21三體綜合徵(又稱唐氏綜合徵)、18三體綜合徵(又稱愛德華氏綜合徵)或13...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...項標準對我國疫苗監管體系開展了7大板塊的評估,具體包括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工...
歷史事件第一個世界肺炎日
...小兒肺炎有效手段。在首個“世界肺炎日”前夕,一個由包括救助兒童會(SavetheChildren)在內的全球近百個組織和機構組成的聯盟——全球消滅兒童肺炎聯盟(TheGlobalCoalitionagainstChildPneumonia)已經行動起來,呼籲人們重新關注這...
歷史事件創新靶向藥物聯合實驗室掛牌成立
...成立了分歧組織來歷和基因佈景的癌症細胞系庫,建立了包括商業小份子藥物和自行設想合成的新型小份子藥物庫。據研討團隊擔任人劉青松研討員引見,今朝,他們已針對b細胞淋巴癌、前列腺癌、結直腸癌、急性白血病、非...
歷史事件第一個全球洗手日
...都洗手,但很少有人在關鍵時刻使用肥皂。這些關鍵時刻包括:上廁所後、清潔嬰兒後以及接觸食物之前。參加這項活動的組織包括聯合國兒童基金會、美國政府機構、世界銀行和肥皂生產商聯合利華以及寶潔公司。*挽救數以...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...套使用等傳統保護性性行爲減少,而高昂的藥費也可能給普通家庭帶來不小的負擔。瑪格麗特?漢伯格表示,在美國,每年約有五萬多名成人以及青少年被診斷染上艾滋病毒,因此艾滋病治療藥物以及預防類藥物的市場需求極大...
新聞動態衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...服務機構和縣(基層醫療衛生機構)實施基本藥物制度,包括實行省級集中網上公開招標採購、統一配送,全部配備使用基本藥物並實現零差率銷售;基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高於非基本藥物...
歷史事件西安文理學院基因工程實驗室揭牌
...進的陝西省“百人計劃”特聘教授薛少安帶領團隊組建,包括一個現代分子生物學實驗室,兩個細胞生物學實驗室和一個高標準的動物研究室。各實驗室按照國際標準配備先進的儀器設備,將從事腫瘤的免疫基因治療等相關科學...
歷史事件北京大學醫學部風溼免疫學學系成立
...學學系由10家附屬/教學醫院的風溼免疫科組成,10家醫院包括北京大學人民醫院、第一醫院、第三醫院、首鋼醫院、深圳醫院、北京積水潭醫院、衛生部北京醫院、北京世紀壇醫院、衛生部中日友好醫院以及首都兒科研究所。北...
歷史事件