超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲理療設備產品的技...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...ncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範骨科外固定支架產品的...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工作,幫助審查人員增進...
法規文件胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...oyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年10月22日《國家衛生計生委辦公廳關於印發胸痛中心建設與管理指導原則(試行)的通知》國衛辦醫函〔2017〕1026號印發。...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...hěncházhǐdǎoyuánzé《吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範吻(縫)合器(以下簡...
法規文件臨牀路徑管理指導原則(試行)
...ǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《臨牀路徑管理指導原則(試行)》由衛生部於2009年10月13日衛醫管發〔2009〕99號印發,自2009年10月13日起實施。發佈通知:衛生部關於印發《臨牀路徑管理指導原則(試行)》的通知衛醫管...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...度係指用該方法測定的結果與真實值或認可的參考值之間接近的程度。有時也稱真實度。一定的準確度爲定量測定的必要條件,因此涉及到定量測定的檢測項目均需要驗證準確度,如含量測定、雜質定量試驗等。準確度應在規定...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...ncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查儀的技...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...nwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊檢驗機構...
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