胃蛋白酶片
...:胃蛋白酶片漢語拼音:WeidanbaimeiPian英文名:PepsinTablets含量或效價規定:本品含胃蛋白酶活力不得少於120單位。性狀:本品爲糖衣片,除去包衣後顯微黃色。鑑別:取本品適量,加水研磨,使溶解,濾過,濾液照胃蛋白酶項下...
助消化藥妊娠相關血漿蛋白A
...周不能測出,羊水中的水平與母血平行。臨牀意義:血清含量高於相應正常孕婦水平的見於雙胎妊娠、妊高症、糖尿病孕婦、子癇、各種惡性腫瘤,口服避孕藥。附註:用放射免疫法因方法靈敏度高,在妊娠早期即可測出,從孕...
γ球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
靜注人免疫球蛋白(pH4)
...2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合...
生物製品;血液製品;治療類生物製品蛋白水解酶
...,減失重量不得過8%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。含量測定:測定方法用微量注射器分別吸取尿激酶標準溶液10ul滴在蛋白平板上,(各滴三點)。加蓋並在37℃培育18小時。取出後用卡尺測量溶圈垂直兩直徑。以兩直徑乘...
硫酸魚精蛋白注射液
...ingdanbaiZhusheye英文名:ProtamineSulfateInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的無菌水溶液。按每1mg硫酸魚精蛋白中和肝素100單位計算,其效價應爲標示量的90%~115%。性狀:本品爲無色的澄明...
抗肝素藥人狂犬病免疫球蛋白
...用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。若加防腐劑硫柳汞,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝、同一容器溶解、稀釋的製品作爲1批;用不同濾器除菌過濾或...
丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
生物學運血紅素蛋白
...白質,分子量57000,單鏈多肽,含糖量約22%。正常血漿中含量爲500-1000μg/L。對血紅蛋白及高鐵血紅素具有高親和力,1mgHPx可與按1.11g比例的血紅素或高鐵血紅素結合,形成複合物,後經血循環至肝臟被清除。它可配合結合珠蛋白...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定低精蛋白鋅胰島素注射液
...版二部附錄ⅣD)在214nm的波長處測定,每1000單位中的鋅含量不得超過400μg。溶液中的胰島素取本品,離心分離上清液,照胰島素生物檢定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅫG)測定,溶液中的胰島素應不大於2.5%。其它應符合注射...