流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:...
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...介紹抗病毒藥物病毒學研究的一般原則。儘管不同病毒的檢測方法和模型系統有較大的差異,但本指導原則的許多抗HIV藥物研發的原則適用於治療其他病毒感染(如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、單純皰疹病毒、帶狀皰疹病毒、...
法規文件國家傳染病區域醫療中心設置標準
...治體系,整合傳染病防控、疫情監測預警、病原體識別與檢測、傳染病診斷、抗病原體治療、多器官功能支持、院感管理能力,協同內科與外科、西醫與中醫、醫療與預防,覆蓋從兒童到老年全生命週期。具備開展臨牀研究與轉...
醫療機構管理;疾病預防控制WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,...
中華人民共和國衛生行業標準WS 288—2017 肺結核診斷
...枝杆菌複合羣。3.4.2分子生物學檢查:結核分枝杆菌核酸檢測陽性。3.4.3結核病病理學檢查:結核病組織病理改變見附錄C。3.4.4免疫學檢查:3.4.4.1結核菌素皮膚試驗,中度陽性或強陽性(見附錄D)。3.4.4.2γ-干擾素釋放試驗陽性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...棒杆菌及其它致病性棒杆菌、流感嗜血杆菌、沙門氏菌、志賀氏菌、致病性大腸埃希氏菌、小腸結腸炎耶爾森氏菌、空腸彎曲菌、酵米麪黃杆菌、副溶血性弧菌、變形杆菌、李斯特氏菌、銅綠色假單孢菌、氣腫疽梭菌、產氣莢膜...
法規文件出血性大腸桿菌腸炎
...生LT、ST,不具侵襲性,不屬於EPEC血清型,能產生大量類志賀樣毒素(Shiga-Liketoxin,簡稱SLT)。SLT有抗原性,可被志賀I型菌毒素之兔抗血清中和。因SLT能使Vero細胞(即非洲綠猴腎細胞)變性,溶解,死亡,故又稱之爲Veto毒素,...
疾病;感染內科;細菌性感染;致病性大腸埃希桿菌感染幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...的幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程質量管理及風險控制程序和相關文件(含質量管理手冊、臨牀研究工作程序、標準操作規範和試驗記錄等);具有幹細胞臨牀研究審計體系,包括具備資質的內審人員和內審、外審制度。(五...
部門規章;法規文件WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...使用前及使用期間的安全管理要求,包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機構臨牀治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用於高頻噴射呼吸機、高頻振盪呼吸...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機腸出血性大腸桿菌腹瀉
...生LT、ST,不具侵襲性,不屬於EPEC血清型,能產生大量類志賀樣毒素(Shiga-Liketoxin,簡稱SLT)。SLT有抗原性,可被志賀I型菌毒素之兔抗血清中和。因SLT能使Vero細胞(即非洲綠猴腎細胞)變性,溶解,死亡,故又稱之爲Veto毒素,...
疾病;感染內科;細菌性感染;致病性大腸埃希桿菌感染