第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...重要。(4)耐腐蝕能力(5)電絕緣①工頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持;②配套使用電切/凝時的單獨高頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持。(6)生物相容性(四)產品適用的相關標準:1.適用的國家標準、行業標...
法規文件WS/T 683—2020 消毒試驗用微生物要求
...包括所有的修改單)適用於本文件。GB18281.5醫療保健產品滅菌生物指示物第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物GB/T33417過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法GB/T33419環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法GB/T33420壓力蒸汽滅菌生物...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 591—2018 醫療機構門急診醫院感染管理規範
...應符合WS/T313的要求,隔離工作應符合WS/T311的要求,消毒滅菌工作應符合WS/T367的要求。4.2.3注射、穿刺、治療、換藥、手術、清創等無菌診療操作時,應遵守無菌技術操作規程。4.3設備設施:醫療機構的門急診應配備合格、充足...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
拼音:lěngliànshípǐnshēngchǎnjīngyíngguòchéngxīnguānbìngdúfángkòngxiāodújìshùzhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全中藥注射劑安全性再評價工作方案
...隱患:原輔料來源與質量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產過程微生物控制、質量檢驗、包裝標籤管理、市場退換貨原因及處理、返工管理等,不僅要檢查企業管理制度與操作規程是否符合規定,而且要檢查...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
拼音:dīwēnxiāodújìwèishēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》由國家衛生健康委辦公廳於2020年12月31日《國家衛生健康委辦公廳關於印發低溫消毒劑衛生安全評價技術要求的通知》(國衛...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...《醫院消毒技術規範》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規範》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》的要求;隔離工作符合《醫院隔離技術規範》的要求;醫務人員能夠獲得並正確使用符合國家標...
評審標準消毒產品生產企業衛生規範
...劑、消毒器械、一次性使用醫療、衛生用品和評價消毒與滅菌效果的指示器材。第四條從事消毒產品生產的企業必須遵守本規範。第五條地方各級人民政府衛生行政部門監督本規範的實施。第二章生產環境與佈局第六條生產企業...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞等清潔、消毒和滅菌使用說明書中推薦的清洗、消毒方法未經確認使用者未按要求進行防護、清洗、消毒(如:使用錯誤的消毒劑)處置和廢棄未在使用說明書中對血糖儀或其他部件的處...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...0-1995一次性使用醫療用品衛生標準GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制GB18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌GB/T16886.1-2001醫療器械生物...
法規文件;手術