超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求:(一)產品名稱的要求:超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準上的...
法規文件WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...及職責;b)衛生安全運行管理制度;c)崗位責任制;d)清洗消毒制度;e)供水、管水人員預防性健康體檢制度及體檢不合格調離制度;f)涉水產品、消毒產品索證制度;g)供水、管水人員培訓制度;h)供水系統衛生安全發...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水消毒供應室常規
...院各科所需的各類物品器械滅菌消毒。醫院檢驗科、動物實驗室的各類用物應自行消毒滅菌。爲了保證安全,各類水劑的滅菌應使用專門的滅菌器,不宜與消毒供應室的其他物品一起滅菌。消毒供應室(科)工作制度1.本室工作人...
消毒供應室一般常規
...院各科所需的各類物品器械滅菌消毒。醫院檢驗科、動物實驗室的各類用物應自行消毒滅菌。爲了保證安全,各類水劑的滅菌應使用專門的滅菌器,不宜與消毒供應室的其他物品一起滅菌。消毒供應室(科)工作制度1.本室工作人...
醫療技術名大修
...iū英文:majorrepair[WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準]大修(majorrepair)是指超出該設備常規維護保養範圍,顯著影響該設備性能的維修操作。示例1:壓力蒸汽滅菌器大修如更換真空泵、與腔體...
醫院消毒供應中心無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...以及涉及到的參考資料進行全面評估。如必要,還需進行實驗室驗證和調整生產工藝。生產企業根據評估結果設計醫療器械的貨架壽命驗證方案,並依據方案所獲得的驗證結果確定該醫療器械的貨架壽命。如驗證結果不能被生產...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...應平整光滑,無裂縫、接口嚴密,無顆粒物脫落並能耐受清洗和消毒。牆壁與地面等交界處宜成弧形或採取其它措施,以減少積塵和便於清潔。第十九條潔淨室內各種管道、燈具、風口以及其它公用設施在設計和安裝時應避免出...
法規文件公共場所集中空調通風系統清洗規範
...清洗設備用於集中空調通風系統清洗的機械設備、工具、器械和風管內污染物採樣設備等的總稱。3.4機械清洗使用專用清洗設備進行集中空調通風系統的清洗。3.5專業清洗機構從事公共場所集中空調通風系統清洗的專業技術服務...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...麻醉室設備、中心供應室設備、健康教育培訓設備、遺傳實驗室、生殖醫學實驗室和信息化設備等15類。其中遺傳實驗室、生殖醫學實驗室和信息化設備等3類參照相關標準,其他12類設備品目共計249種。5.2婦幼保健機構設備配備...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備