腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...odàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分...
法規文件光動力學治療術
操作名稱光動力治療適應症1.惡性腫瘤①皮膚及皮下部:原位癌(Bowen病)、鱗癌、基底細胞癌、惡性黑色素瘤、轉移性乳癌、Kaposi肉瘤、蕈樣肉芽腫等。②頭頸部:脣癌、舌癌、鼻咽癌、扁桃體癌、聲帶癌、喉癌等。③呼吸道:...
手術曲前列尼
...肺動脈高壓症狀和體徵以及血流動力學參數。曲前列尼的藥代動力學:皮下注射後吸收快而完全,絕對生物利用度近100%,10h後血藥濃度達穩態,持續皮下注射9.3ng/(kg·min)後藥物濃度約爲2ng/ml。持續皮下給藥藥代動力學呈雙室...
呼吸系統藥物;降低肺血管阻力及肺動脈高壓的藥物;藥物抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...期臨牀試驗。Ⅰ期臨牀試驗主要目的是對藥物的耐受性、藥代動力學進行初步研究,爲後期研究給藥方案的設計提供數據支持;Ⅱ期臨牀試驗主要是探索性的研究,如給藥劑量探索、給藥方案探索、瘤腫有效性探索等,同時也觀...
法規文件苯磺酸左旋氨氯地平片
...腎小球濾過率和腎血流增加,但濾過分數或尿蛋白不變。藥代動力學:本品口服後吸收完全但緩慢,6-12小時達到峯濃度。單次口服5mg,血藥峯值爲3.0ng/ml;單次口服10mg,血藥峯值爲5.9ng/ml。絕對生物利用度爲64%-90%,不受飲食影...
西拉非班
...酶的作用下,代謝轉變爲活性物質Ro-44-3888。西拉非班的藥代動力學:西拉非班口服易吸收、生物利用度約爲39%,半衰期約爲11h。西拉非班的藥代動力學不受阿司匹林、肝素的影響。西拉非班的適應證:西拉非班主要用於急性冠...
血液系統藥物;抗血小板藥;藥物Ro-48-3657
...酶的作用下,代謝轉變爲活性物質Ro-44-3888。西拉非班的藥代動力學:西拉非班口服易吸收、生物利用度約爲39%,半衰期約爲11h。西拉非班的藥代動力學不受阿司匹林、肝素的影響。西拉非班的適應證:西拉非班主要用於急性冠...
舍普深
...部分糞鏈球菌也有較好的抗菌作用。頭孢哌酮/舒巴坦的藥代動力學:靜脈緩慢注射舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉2g(1g頭孢哌酮鈉,1g舒巴坦鈉)5min後,頭孢哌酮與舒巴坦的血藥濃度分別爲236.8mg/L和130.2mg/L,兩者的血藥濃度與使用劑量成...
海舒必
...部分糞鏈球菌也有較好的抗菌作用。頭孢哌酮/舒巴坦的藥代動力學:靜脈緩慢注射舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉2g(1g頭孢哌酮鈉,1g舒巴坦鈉)5min後,頭孢哌酮與舒巴坦的血藥濃度分別爲236.8mg/L和130.2mg/L,兩者的血藥濃度與使用劑量成...
鈴蘭欣
...部分糞鏈球菌也有較好的抗菌作用。頭孢哌酮/舒巴坦的藥代動力學:靜脈緩慢注射舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉2g(1g頭孢哌酮鈉,1g舒巴坦鈉)5min後,頭孢哌酮與舒巴坦的血藥濃度分別爲236.8mg/L和130.2mg/L,兩者的血藥濃度與使用劑量成...