中藥注射劑安全性再評價工作方案
...查,逐一排查以下重點環節是否存在隱患:原輔料來源與質量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產過程微生物控制、質量檢驗、包裝標籤管理、市場退換貨原因及處理、返工管理等,不僅要檢查企業管理制度與...
法規文件WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...ofcentralairconditioningsystem採用空氣調節和通風技術,對空氣進行處理、輸送、分配,並控制其參數的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和,也稱舒適性集中空調系統(本標準簡稱中央空調系統)。3.2潔淨室及相關受控環境cleanr...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號),發佈了《同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)》和《同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)...
醫療技術管理規範;公文艾滋病防治條例
...調機制和工作責任制,對有關部門承擔的艾滋病防治工作進行考覈、監督。縣級以上人民政府有關部門按照職責分工負責艾滋病防治及其監督管理工作。第五條國務院衛生主管部門會同國務院其他有關部門制定國家艾滋病防治規...
法規文件孕產期保健工作規範
...死亡及出生缺陷進行監測、報告、分析,對監測數據進行質量控制;開展孕產婦死亡、圍產兒死亡評審;有條件的可開展孕產婦危重症評審工作。(四)組織開展轄區內孕產期保健業務培訓,推廣適宜技術,組織對專業人員的考...
工作規範藥品管理法
...、設備、衛生條件、起始原料、生產操作、包裝和貼籤、質量控制系統、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反應報告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的環境、廠房(設備;在軟件方面要有可靠的生產工藝、嚴格的制...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...、設備、衛生條件、起始原料、生產操作、包裝和貼籤、質量控制系統、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反應報告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的環境、廠房(設備;在軟件方面要有可靠的生產工藝、嚴格的制...
部門規章WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...療器械的投訴情況報告;g)其他相關因素,如醫療器械質量控制活動、資源以及人員培訓。4.7.4醫療器械安全管理評審應形成書面決議。評審決議包括醫療器械當年安全評價結果、與上年安全管理成效比較、現存問題、改進時限...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理公立醫院高質量發展促進行動 (2021-2025年)
...制體系,加強各級質控中心建設與管理,進一步完善醫療質量控制指標體系,十八項醫療質量安全核心制度不斷鞏固。以年度“國家醫療質量安全改進目標”爲指引,推進目標管理。實施手術質量安全、病案內涵提升等相關專項...
法規文件;醫療機構管理自然災害環境衛生應急技術指南(2019版)
...再用前法處理。車輛、工具每次使用後消毒。6.3消毒過程質量控制:使用的消毒產品應符合我國衛生部《消毒管理辦法》、《消毒技術規範》(2002)規定要求,並在產品有效期內按照說明書規定的方法使用。消毒劑應有專人管...
法規文件;技術指南