湖北省藥品管理條例
...創新能力和醫藥產業優化升級。第九條藥品研究應當符合國家《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。藥品研究的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整和規範。申請新藥臨牀試驗、...
法規文件醫療器械監督管理條例
...品藥品監督管理部門應當配合國務院有關部門,貫徹實施國家醫療器械產業規劃和政策。第四條國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片應當按照相關標準檢驗,合格後方可投料。第九條藥品生產企業生產藥品必須按照國家藥品標準規定的處方成...
管理條例;法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...易製毒化學品分類和品種,涉及藥品類易製毒化學品的,國家食品藥品監督管理局應當及時調整並予公佈。第三條藥品類易製毒化學品的生產、經營、購買以及監督管理,適用本辦法。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥...
公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)
...信息:《公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2022年6月29日《關於印發公立醫院高質量發展評價指標(試行)的通知》(國衛辦醫發〔2022〕9號)發佈。發佈通知:關於印發公立醫...
詞條;醫療機構管理;法規文件成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...(一)配送藥品的質量應符合《中華人民共和國藥典》或國家藥品監督管理部門規定的標準;一次性使用無菌醫療器械的質量應符合國家規定的標準。(二)對列入《目錄》的常用藥品種,配送企業應在收到購藥計劃後的72小時...
法規文件;管理辦法藥品電子監管技術指導意見
...nguǎnjìshùzhǐdǎoyìjiàn《藥品電子監管技術指導意見》由國家食品藥品監督管理局於2010年12月24日國食藥監辦[2010]489號發佈。藥品電子監管技術指導意見一、藥品電子監管工作的基本要求:(一)按照全面規劃、分佈實施、逐步...
法規文件醫療衛生機構信息公開管理辦法
...ǐbànfǎ基本信息:《醫療衛生機構信息公開管理辦法》由國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局於2021年12月29日《關於印發醫療衛生機構信息公開管理辦法的通知》(國衛辦發〔2021〕43號)印發,要求各省、自治區、直轄...
法規文件;醫療機構管理非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法
...品和精神藥品列管辦法》(公通字〔2015〕27號)由公安部國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家禁毒辦於2015年9月24日印發,自2015年10月1日起實施。發佈通知:關於印發《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的通知公通...
法規文件