濟南市醫療器械使用管理若干規定
...購貨數量、購進日期、合格證明、生產日期、生產批號、滅菌批號、驗收結論等。購進驗收記錄應當在驗收人員簽字或者蓋章後,保存至超過醫療器械有效期2年;無有效期的,應當保存至不少於醫療器械終止使用後2年。第十條...
法規文件輻射滅菌法
...文:Radiationsterilization輻射滅菌法是60年代以來發展起來的物理滅菌方法,是應用射線進行滅菌的方法。目前應用的有穿透力較強的γ射線和穿透力較弱的β射線。其特點是可不升高產品的溫度,特別適用於某些不耐熱藥物的滅菌...
消毒滅菌白喉抗毒素
...藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量預防用的應不低於50%,治療用的應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:預防用的效價應不低於2000IU/ml,比活性爲每1g蛋白質應不低於30000IU;治療用的效價應不低於3000IU/ml...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...第23代,工作細胞庫細胞代次應不超過第27代,生產疫苗用的細胞代次應不超過第44代;MRC-5株主細胞庫細胞代次應不超過第23代,工作細胞庫細胞代次應不超過第27代,生產疫苗用的細胞代次應不超過第33代。2.1.2細胞製備:取工...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品WS/T 591—2018 醫療機構門急診醫院感染管理規範
...應符合WS/T313的要求,隔離工作應符合WS/T311的要求,消毒滅菌工作應符合WS/T367的要求。4.2.3注射、穿刺、治療、換藥、手術、清創等無菌診療操作時,應遵守無菌技術操作規程。4.3設備設施:醫療機構的門急診應配備合格、充足...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染2010年版藥典二部附錄XVI
...藥物製劑的製備。本版藥典中所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XIV
...藥物製劑的製備。本版藥典中所收載的製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合...
2010年版藥典附錄醫療性引產臨牀路徑(2019年版)
...及胎兒嚴重畸形;附屬物因素,如羊水過少、生化或生物物理檢測指標提示胎盤功能不良但胎兒尚能耐受宮縮者。引產的絕對禁忌證:1.孕婦有嚴重的合併症或併發症,不能耐受陰道分娩或不能陰道分娩者。2.子宮手術史,主要...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;婦產科臨牀路徑2010年版藥典三部附錄XV
...藥典》(2010年版)三部附錄XV滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、輔料及醫療器械等物品的滅...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...典》(2010年版)二部附錄XVII滅菌法滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的方法。本法適用於製劑、原料、輔料及醫療器械等物品的滅...
2010年版藥典附錄