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WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...人民共和國衛生行業標準WS/T645.2—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125》（Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part2:Serumα-fetoprotein,carcinoembryonic...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查 -
血站技術操作規程（2012版）
...品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、衛生部臨牀檢驗中心等）的評價數據。4.2.2證照要求4.2.2.1應建立血液檢測試劑證照審覈程序，在採購前和驗收時覈實應具備的有效證照文件。4.2.2.2採購藥品類檢測試劑應索取以下加...
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WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈，自2019年06月01日起實施。...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
...門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相...
法規文件 -
加強藥用輔料監督管理的有關規定
...用輔料，都必須按照藥品批准註冊時覈准的質量標準進行檢驗，確保符合藥用要求。對已頒佈國家藥品標準的藥用輔料，必須符合國家藥品標準的要求。（五）藥品製劑生產企業應與主要藥用輔料供應商簽訂質量協議。隨時掌握...
法規文件 -
藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和考覈。廠房與設施第八條藥包材生...
法規文件 -
廣東省食品安全條例
...錄，包括投料情況、生產工序和生產數量等；（三）食品檢驗記錄，包括食品及原料檢驗情況和相關數據；（四）食品銷售記錄，包括食品銷售對象、數量、批次和日期；（五）生產的不合格食品的處理記錄，包括不合格食品的...
管理條例；法規文件 -
食品安全抽樣檢驗管理辦法
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月31日（國家食品藥品監督管理總局令第11號）發佈，自2015年2月1日起施行。食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則：第一條爲規範食品安全抽樣檢驗工作，...
部門規章 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息，是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據，因此，產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
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藥品管理法
...產業政策。第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理：第七條開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人...
部門規章；法規文件