GBZ 121—2020 放射治療放射防護要求
...005、部分代替GBZ179—2006二、強制性衛生行業標準WS76—2020醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530—2017、WS581—2017上述標準自2021年5月1日起施行,被代替標準同時廢止,GBZ...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...牀可接受準則的比較在給定的醫學決定水平Xc(第三版《全國臨牀實驗室操作規程》P62)上的預期偏倚Bc^(系統誤差)的計算公式爲:SE(Bc^)=a+(b-1)Xc(三)預期偏倚及其可信區間因數據通過了適合範圍和均勻離散度檢查。預...
法規文件醫藥分開綜合改革實施方案
...。嚴格新技術、新項目、特需服務的准入和管理。加強對大型設備購置的可行性論證,提高醫療設備的使用效益。強化公立醫療機構內部績效考覈,保持醫療機構人員數量和薪酬合理增長。(六)完善分級診療制度。完善分級診...
政策文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...關產品標準GB/T191-2000《包裝儲運圖示標誌》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用標準》GB10793-2000《醫用電氣設備第2部分心電圖機安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生...
法規文件注射泵
拼音:zhùshèbèng英文:infusionpump[WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理]注射泵(infusionpump)是指通過一個或多個單一動作的注射器或類似容器,由操作者設定單位時間內的流量來控制注入患者體內液體流速的設備。
詞條;醫療設備;輸注設備第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...構件由支承幷包裹前述系統並開有手術和/或沖洗孔道的醫用金屬和/或有機材料構成。纖維內窺鏡與傳統純光學鏡片構成的內窺鏡或電子內窺鏡的最大區別在於傳/轉像組採用了傳像光纖,該傳像光纖由多束導光纖維按照座標對位...
法規文件WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與控制規範WS/T510—2016病區醫院感染管理規範WS/T511—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—201...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...yīyònghàocáijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)》由衛生部、國務院糾風辦、國家發展改革委、監察部、工商總局、食品藥品監管局於2012年12月17日衛規財發〔2012〕86號印發,自2012年1...
法規文件GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...Z169—2006、GBZ156—2013)二、強制性衛生行業標準WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範(部分代替GBZ126—2011)三、推薦性衛生行業標準WS/T675—2020氡及其子體個人劑量監測方法WS/T676—2020建築材料氡射氣係數的測量方法...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護