化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則...
法規文件藥品差比價規則
...第三條本規則所稱藥品差比價,是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價、規格差比價和包裝差比價等。第四條確定藥品差比價關係考慮的主要因素爲社會平均成本、臨牀應用效...
WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...醫療機構配置使用的醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱輸注設備)在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械辣根
...要供作罐頭食品調味品,收穫後如不能及時加工,應進行保鮮貯藏,防止品質降低。原形態辣根多年生草本,高達1m左右,全株無毛。根肉質肥大,紡錘形,白色,下部分枝。莖粗壯,表面具縱溝,多分枝。基生葉長圓形或長圓...
中醫學;中藥學;中藥材;食療;食材生物製品包裝規程
...量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每條包裝線均應...
生物製品注射泵產品註冊技術審查指導原則
...產品相關的常用標準:序號標準名稱國家標準國際標準1包裝儲運圖示標誌GB/T191-2008ISO780:19982醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007IEC60601-1-19883醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求GB9706.27-2005IEC60601...
法規文件出境水果檢驗檢疫監督管理辦法
...輸入國家或地區法律法規要求對輸入該國家的水果果園和包裝廠實施註冊登記的,檢驗檢疫機構應當按照規定對輸往該國家或地區的出境水果果園和包裝廠實行註冊登記。我國與輸入國家或地區簽定的雙邊協議、議定書未有明確...
法規文件;管理辦法食品包裝用原紙衛生管理辦法
...音:shípǐnbāozhuāngyòngyuánzhǐwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品包裝用原紙衛生管理辦法》1990年11月26日發佈施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《食品包裝用原紙衛生管理辦法》廢止和失效。食品包裝用原紙衛生管...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...求;(三)管理職責明確;(四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...品相關的常用標準列舉如下:表1相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T230.1-2009金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)GB/T1220-2007不鏽鋼棒GB/T4340.1-2009金屬材料維氏硬度試驗第1部分...
法規文件;手術