外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...性能越好。(四)產品適用的相關標準:GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...規定第一條爲了加強藥品和醫療器械監督管理,保障人體使用藥品和醫療器械安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規,結合本市實際,制定本規定。第二條在本市行政區域內從...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...原則適用於與高頻發生器和/或吸引器配套,供外科手術使用的手術電極。手術電極可分爲單極手術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關...
法規文件;手術麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...帶有表示材質的描述性詞語,如“PVC”等。若爲“一次性使用”,名稱前應帶有“一次性”字樣。(二)產品的結構和組成:根據YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》中所敘述的結構可以分爲單管路型(見圖1)、雙管路型(...
法規文件WS/T 512—2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範
...注2:處理患者體液、血液、排泄物、分泌物等污染物、醫療廢物和消毒液配製時,應佩戴上述所有個人防護物品。附錄C(規範性附錄)環境表面常用消毒方法:環境表面常用消毒劑殺滅微生物效果見表C.1。表C.1環境表面常用消...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構;消毒滅菌醫療廢物分類目錄
拼音:yīliáofèiwùfènlèimùlù醫療廢物分類目錄類別特徵常見組分或者廢物名稱感染性廢物攜帶病原微生物具有引發感染性疾病傳播危險的醫療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,包括:--—棉球、棉籤、引流棉條...
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...(HIV)、性傳播疾病(STIs)的傳染介質的作用。正確的使用適宜的避孕套,可以在性交中阻止人類的精子和卵子結合,減少受孕機率。除此之外,避孕套也有助於防止艾滋病、淋病等性傳播病的作用。現在的避孕套原料通常是...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...一條爲嚴格管理麻醉藥品,保證醫療、教學、科研的安全使用,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條麻醉藥品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。第三條麻醉藥品包括:阿片類、可...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...1年,並不得少於3年。第六條(中藥飲片管理)醫療機構使用中藥飲片應遵從《醫院中藥飲片管理規範》有關規定,建立健全中藥飲片採購制度;依照食品藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片,嚴禁從中藥...
法規文件;管理辦法吸毒成癮認定辦法
...辦法。第二條本辦法所稱吸毒成癮,是指吸毒人員因反覆使用毒品而導致的慢性複發性腦病,表現爲不顧不良後果、強迫性尋求及使用毒品的行爲,同時伴有不同程度的個人健康及社會功能損害。第三條本辦法所稱吸毒成癮認定...