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多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品，類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分，根據《醫療器械分類目錄》6821規定，屬III類醫療器械管理，故本指導原則不涉及有創血壓監護的內容。二、...
法規文件 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...及迅速轉診的能力，配備搶救室，具有必要的搶救、監護儀器設備和常用的急救藥品、緊急呼叫系統等，確保受試者得到及時搶救。第十四條Ⅰ期試驗研究室應根據工作需要配備相應的儀器設備，並進行有效的管理，確保儀器設...
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平衡功能評定
...法。評定工具包括秒錶、尺子，椅子、小板凳和臺階。3.儀器評定：採用用靜態平衡儀。（1）患者者脫鞋直立於檢查臺上。根據檢查要求，患者雙腳分別站立於檢查臺定位點上，雙手自然垂放於體側，兩眼平視前方。（2）測試...
醫療技術名 -
第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...出版的適用標準2．適用的國際標準：ISO8600-1光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治療設備第1部分：基本要求ISO8600-2光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治療設備第2部分：硬性支氣管鏡的專用要求ISO8600-3光學和光學儀器—醫用內窺鏡...
法規文件 -
化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...全性檢驗機構應當具有衛生安全性必備檢驗項目所必需的儀器設備（具體儀器設備見表3），並保證運行良好。儀器設備種類、數量、性能、量程、精度應當滿足許可檢驗項目的需要。第六條各類實驗室應當符合國家有關實驗室...
法規文件 -
臨牀麻醉機管理人員
...械管理部門考覈。臨牀麻醉機管理人員負責麻醉機的維護保養、故障報修、緊急調配，協同醫療器械管理部門保證麻醉機的完好率。
詞條；醫療機構管理 -
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於識別產品特徵的文字說明及圖形、符號。醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要...
部門規章；醫療器械 -
呼吸機安全管理
...（包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求）請參照WS/T655—2019呼吸機安全管理。
詞條；醫療機構管理 -
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...料的生物安全性問題。使用說明書未對設備及附件維護和保養的方式、方法、頻次進行說明，導致設備不能正常使用等。使用說明書未對設備/配件的使用壽命和貯藏壽命進行規定，導致設備/配件超期非正常使用導致穩定性等指...
法規文件；手術 -
皮膚科門診工作常規
...6．真菌室應備有顯微鏡、離心機等真菌常規檢驗試劑和儀器，有條件的應備有真菌培養、鑑定和藥敏的試劑和儀器。7．皮膚病理室應備有切片機及顯微鏡等皮膚病理檢查的試劑和儀器。8．性病檢查室應備有顯微鏡等淋球菌鏡檢...