醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...物霧化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...高值醫用耗材取代入圍品種進行配送的;(九)違反現行醫療器械價格管理規定的;(十)惡意申投訴,擾亂集中採購正常秩序的;(十一)集中採購管理機構規定的其他情形。第四十六條參與集中採購的醫療機構及其工作人員...
法規文件WS 542—2017 院前醫療急救基本數據集
...括所有的修改單)適用於本文件。GB/T2261.1個人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼GB/T2659世界各國和地區名稱代碼GB/T4761家庭關係代碼GB/T6565職業分類與代碼WS/T292救護車WS364.6衛生信息數據元值域代碼第6部分:主訴與症狀W...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理第二批罕見病目錄
...廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,進一步加強我國罕見病管理,提高罕見病診療水平,維護罕見病患者健康權益,根據《罕見病目錄制訂工作程序》,國家衛生健康委等6部門聯合...
詞條;罕見病精神藥品管理辦法
...體產生的依賴性和危害人體健康的程度,分爲第一類和第二類,各類精神藥品的品種由衛生部確定。第二章精神藥品的生產第四條精神藥品由國家指導定的生產單位按計劃生產,其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產活動...
法規文件WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...設備、照明設備、電信終端設備、安全玻璃、乳膠製品、醫療器械產品、消防產品、裝飾裝修材料、玩具、信息安全產品等。具體產品目錄及內容參看參考文獻[8]~[15]。A.4認證標誌式樣:A.4.1認證標誌的式樣由基本圖案、認...
中華人民共和國衛生行業標準職業病危害因素分類目錄
...èbìngwēihàiyīnsùfēnlèimùlù基本信息:《職業病危害因素分類目錄》由國家衛生計生委人力資源社會保障部、安全監管總局全國總工會於2015年11月17日國衛疾控發〔2015〕92號印發,自2015年11月17日起實施,2002年3月11日原衛生部印...
職業衛生全國消除麻風病危害規劃實施方案(2012-2020年)
...領導小組。建立省級麻風病防治工作協調會議制度,一、二類地區每年至少召開一次會議,通報當地麻風病防治工作進展,研究解決規劃實施過程中遇到的困難與問題。(二)完善麻風病防治服務體系。完善各級麻風病防治專業...