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化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件 -
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...對是否呈現體內複製及器官組織的感染應進行研究。五、質量控制要求在生產工藝的各個環節和步驟中的產品均應建立相應的監控標準，以便後續工藝的進行，保證產品的質量、工藝的穩定性。應在研發階段建立疫苗的質控標準...
法規文件 -
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...需專用儀器的產品，應註明推薦的儀器校準週期。（4）質量控制：質控品的使用方法、對質控結果的必要解釋以及推薦的質控週期等；建議在本部分註明以下字樣：如果質控結果與預期不符，提示檢測結果不可靠，不應出具檢...
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血站技術操作規程（2012版）
...全血採集、血液成分製備、血液檢測、血液隔離與放行和質量控制6個部分，對所涉及的關鍵技術要點做出相應規定。其中一些原則性的規定，血站在制定自身的操作規程時應當根據實際情況進一步細化。以“宜”表述的內容爲...
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GB/T 31714—2015 病媒生物化學防治技術指南 空間噴霧
...械、技術參數和操作規程。本標準適用於病媒生物防治的室內和室外空間噴霧。2術語和定義：下列術語和定義適用於本文件。2.1空間噴霧spacespray通過殺蟲器械使液體殺蟲劑形成微小的霧粒散佈於一定空間，粒子直徑小於50μm。2....
中華人民共和國國家標準；衛生標準 -
糖尿病酮症酸中毒臨牀路徑（2017年版）
...毒糾正後）：尿蛋白/肌酐或尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、眼底檢查、神經傳導速度、超聲心動圖、頸動脈和下肢血管彩超、頭胸腹CT或MRI等；（3）相關免疫指標（血沉、CRP、RF、免疫球蛋白全套、補體全套、ANA和ENA），自身...
臨牀路徑；2017年版臨牀路徑；內分泌科臨牀路徑 -
WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2017〕14號）發佈，自2018年3月1日起實施。發佈通知：關於發佈《酶學參考實驗室參...
詞條； -
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...）催化活性濃度的參考方法。本標準適用於參考實驗室和臨牀實驗室作爲γ一谷氨酰基轉移酶活性濃度測定的溯源標準，也適用於與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業、有關評價單位及質量管理部門。2術語和定義：下列...
中華人民共和國衛生行業標準 -
GB/T 31715—2015 病媒生物化學防治技術指南 滯留噴灑
...2.5配製藥液，可用單獨的混藥容器或直接在儲藥箱內，用定量清水與定量殺蟲劑充分混合均勻，且藥液配製後應立即使用；非水溶性的殺蟲成分應用單獨的混藥容器配製。6.3噴灑技術：6.3.1平面噴灑：6.3.1.1機動噴霧機將工作壓力...
中華人民共和國國家標準；衛生標準 -
中醫醫院風溼病科建設與管理指南（試行）
...ǔguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《中醫醫院風溼病科建設與管理指南（試行）》由國家中醫藥管理局於2011年9月14日國中醫藥醫政發〔2011〕44號印發，自2011年9月14日起施行。中醫醫院風溼病科建設與管理指南（試行）一、總則：第一條...
法規文件；建設與管理指南