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癃清片
...於4200。對照品溶液的製備：取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶...
中成藥；泌尿系統藥物；泌尿系統中成藥；藥物 -
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗YY0109-2003*醫用超聲霧化器YY0505-2005醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要...
法規文件 -
豬苓多糖注射液
...關的各項規定（附錄IU）。含量測定：對照品溶液的製備精密稱取經80℃乾燥至恆重的無水葡萄糖80mg,置100ml量瓶中，加水溶解，並稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水葡萄...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...共和國衛生行業標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》（Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈...
中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...驗證，能滿足研究的要求，具有一定的專屬性、準確度、精密度等。三、穩定性研究的試驗方法：根據研究目的不同，穩定性研究內容可分爲影響因素試驗、加速試驗、長期試驗等。（一）影響因素試驗：影響因素試驗是在劇烈...
法規文件 -
生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...分爲前分光和後分光；按比色容器類型分爲循環使用式和一次性使用式。儀器組成一般由光電比色部分、進樣系統、控制單元、數據處理系統、清洗系統等組成。產品圖示舉例：圖1全自動生化分析儀圖2全自動生化分析儀圖3全自...
法規文件 -
馬來酸氨氯地平片
...236nm的波長處測定吸收度；另取馬來酸氨氯地平對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含7μg的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度爲標示量的80％，應符合規定。其它應符合片劑項下有關各項規定（...
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必存
...溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含1μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以...
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畢存
...溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含1μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以...
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小兒靜脈營養
...爲容器，經一條或數條輸液管同時相繼輸入有其特點：①一次性無菌條件下完成配製，減少營養液的污染機會。②提高營養支持效果，因氨基酸與非蛋白熱量同時輸入可提高氮的利用。③減少併發症的發生，如高血糖。④簡化護...
醫療技術名