青蒿素栓
...出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格...
藥品說明書蒿甲醚注射液
...每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現爲胚胎吸收。【藥代動力學】肌內注射後吸收快且完全。肌注10mg/kg後,血藥達峯時間爲7小時,峯值可達到0.8mg/L左右,T1/2約爲13小時。...
藥品說明書苯丁酸氮芥紙型片
...~4次口服,連用3~6周,1療程總量可達300~500mg。【不良反應】骨髓抑制:屬中等程度,主要表現爲白細胞減少,對血小板影響較輕,但大劑量連續用藥時可出現全血象下降。胃腸道反應:較輕,多爲食慾減退、噁心,偶見嘔吐...
藥品說明書注射用環磷腺苷
...可延長使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。【不良反應】偶見發熱和皮疹。大劑量靜脈注射(按體重每分鐘達0.5mg/kg)時,可引起腹痛、頭痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢無力、噁心、手腳麻木、高熱等。【孕婦及哺乳期...
藥品說明書;抗腫瘤類炔諾酮片
...14天,如果需要,可以接着改服短效口服避孕藥。【不良反應】1.主要爲噁心、頭暈、倦怠;2.突破性出血。【禁忌】重症肝腎病患者、乳房腫塊者和孕婦禁用。【注意事項】1.妊娠4個月內慎用,不宜用作早孕試驗。2.心血...
藥品說明書注射用硫酸捲曲黴素
...周2~3次,每次1g;現多主張每次0.75g,每日1次。【不良反應】1.本品具顯著腎毒性,表現爲肌酐、尿素氮升高、肌酐清除率減低、蛋白尿、管型尿等,用藥期間需監測腎功能和尿常規。2.對第8對腦神經有損害,一般在用藥至2...
藥品說明書甲氧氯普胺片
...服,宜短期服用。小兒總劑量不得超過0.1mg/kg/日。【不良反應】①較常見的不良反應爲:昏睡、煩燥不安、疲怠無力;②少見的反應有:乳腺腫痛、噁心、便祕、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動;③用...
藥品說明書;消化系統用藥雙嘧達莫注射液
...實驗。【用法用量】0.142mg/(kg·min),靜滴共4分鐘。【不良反應】常見的不良反應有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢,罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應持續或不能耐受者少見,停藥後可消除。【注意事項】(1)...
藥品說明書鹽酸甲氧氯普胺注射液
...有助於順利插管;胃腸鋇劑X線檢查,可減輕噁心、嘔吐反應,促進鋇劑通過。【用法用量】肌內或靜脈注射。成人,一次10~20mg,一日劑量不超過0.5mg/kg;小兒,6歲以下每次0.1mg/kg,6~14歲一次2.5~5mg。腎功能不全者,劑量減半...
藥品說明書鹽酸利多卡因膠漿
...局部;尿道擴張術或膀胱鏡檢查時用量200~400mg,【不良反應】(1)本品偶可引起高敏反應和過敏反應;(2)對呼吸道高敏病人,可引起支氣管痙攣;(3)本品劑量過大、吸收太快可導致中毒反應,表現爲耳鳴、激動、煩燥等...
藥品說明書