炔諾酮片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
炔諾酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

炔諾酮片說明書

【藥品名稱】

通用名:炔諾酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Norethisterone Tablets

漢語拼音:Quenuotonɡ Piɑn

本品主要成份爲:炔諾酮。其化學名稱爲:17b-羥基-19-去甲-17a-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

結構式

分子式:C20H26O2

分子量:298.43

性狀

本品爲糖衣片。

【藥理毒理】

孕激素類藥。本品有較強的孕激素作用,能使子宮內膜轉化爲蛻膜樣變,其抑制垂體分泌促性腺激素作用呈明顯劑量關係,並有一定的抗雌激素作用,具有較弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宮頸粘液變稠,有利於精於穿透

藥代動力學

口服可從胃腸道吸收,Tmax爲0.5~4小時,平均1.17小時,半衰期爲5~14小時,血漿蛋白結合率爲80%,作用持續至少24小時,吸收後大多與葡糖醛酸結合,由尿排出。

適應症】

用於月經不調子宮功能出血子宮內膜異位症等;單方或與雌激素合用能抑制排卵,作避孕藥

【用法用量】

1.治療子宮功能出血:口服,每次5mg,每8小時1次,連用3日,血止後,改爲每12小時1次,7日後必爲每次2.5~3.75mg維持,連續用2周左右。

2.痛經子宮內膜增長過速:口服,一日2.5mg,連續20,下次月經週期第5日開始用藥,3~6個週期爲一療程。

3.子宮內膜異位症:口服,每日10~30mg,開始時每日10mg,每二週後增加5mg,最高爲每日30mg,分次服,連續服用6~9個月。

4.探親避孕藥,與探視前一天或者當日中午起服用一片,此後每晚服一片,至少連服10~14天,如果需要,可以接着改服短效口服避孕藥

不良反應

1.主要爲噁心頭暈、倦怠;

2.突破性出血

禁忌

重症肝腎病患者乳房腫塊者和孕婦禁用。

注意事項】

1.妊娠4個月內慎用,不宜用作早孕試驗。

2.心血管疾病高血壓、腎功能損害、糖尿病哮喘病、癲癇偏頭痛、未明確診斷的陰道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治療除外)、膽囊疾病、和有精神抑鬱史者慎用。

3.長期用藥需注意檢查功能,特別注意乳房檢查

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期間不宜使用(女嬰男性化)。

兒童用藥】

藥物相互作用

利福平氯黴素、氨卡青黴素、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、甲丙氨酯、氯氮、對乙酰氨基酚及吡唑酮類鎮痛藥保泰松)等同服可產生肝微粒體效應,加速炔酮在體內的代謝,導致避孕失敗、突破性出血發生率增高,應於注意

藥物過量】

規格

(1)0.625mg  (2)2.5mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

炔諾酮片說明書其它版本

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