丙戊酸鈉片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;安眠鎮靜類鹽酸洛哌丁胺膠囊
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書碳酸鈣D3咀嚼片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書丙泊酚注射液
...6小時內是穩定的。【不良反應】【禁忌】對丙泊酚或其中的乳化劑成分過敏者禁用。【注意事項】(1)丙泊酚注射液應該由受過訓練的麻醉醫師或加強監護病房醫生來給藥。用藥期間應保持呼吸道暢通,備有人工通氣和供氧設...
藥品說明書注射用鹽酸頭孢替安
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書柳氮磺吡啶片
...兒產生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完...
藥品說明書;抗感染藥馬來酸噻嗎洛爾片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書磺胺甲噁唑片
...乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉...
藥品說明書;抗感染藥泛酸鈣片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書注射用阿昔洛韋
...實對胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度爲血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發現嬰兒異常,但哺乳期婦女應慎用。【兒童用藥】兒童中雖未發現特殊不良反應,但應慎用。新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配製...
藥品說明書