中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...生產規範爲標杆,藥材、原料、半成品、成品標準以歐洲藥典爲標準。2006年3月,地奧集團開始與荷蘭應用科學院(TNO)下屬的生物醫藥研究所(SUB)合作,共同開展中藥進入歐盟國際市場的研究。雙方科學家緊密合作,在系統...
歷史事件衛生部要求開展農民工健康關愛工程項目試點工作
...略(DOTS),新塗陽肺結核患者治癒率達85%以上。二是到2015年,農民工子女適齡兒童以鄉爲單位原免疫規劃疫苗單苗接種率達到並保持在90%以上,新納入免疫規劃的疫苗接種率達到85%;入托入學接種證查驗率達到100%,補種率達90%...
歷史事件我國研製成首臺國產迴旋加速器
...位素。有的在北京、上海等地的醫院使用,質量符合中國藥典,達到國際先進國家水平。令人欣喜的是,有的同位素已經出口美國等國家和地區。我國第一個用加速器批量生產和供應放射性同位素的基地已在中國原子能科學研究...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...處副處長王劍萍、上海市精神衛生中心院長徐一峯、國家藥典委員會專家顧牛範(上海市精神衛生中心原院長)等20多位專家、教授參加了會議。“中國精神藥物學術研究組織”由上海交通大學蘇炳華教授等17位諮詢專家和上海...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...中藥等動機的驅使下對中藥注射液頻放“綠燈”。在我國藥典中,有109種中藥注射液被收錄。然而,中藥注射液的成分十分複雜,其中不少成分還沒有經過嚴格的藥理學、安全性評價,原料藥材的質量控制、加工工藝也缺乏嚴格...
新聞動態新版《國家發展改革委定價藥品目錄》發佈 10年4月1日起實施
...請貫徹執行,並就有關事項通知如下:一、新增進入2009年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱《醫保目錄》)藥品通用名稱項下的所有處方藥劑型,以及所有國家基本藥物,增補進入我委定價藥...
新聞動態衛生部通知取消入學和就業體檢項目中的乙肝檢測項目
...48號)第九條第四款及《消毒產品生產企業衛生規範(2009年版)》(衛監督發〔2009〕53號)第四十六條中的“病毒性肝炎”修改爲:“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎”。刪除入學、就業體檢表(包括體檢項目)中涉及乙肝項...
歷史事件2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...及20多省市,涉案人數多,涉案非法疫苗數量大。案情:2015年4月28日,濟南市公安局食藥環偵支隊會同濟南市食藥監局食品藥品稽查支隊,一舉搗毀一處位於偏僻廠房內的倉庫,現場查獲大批預防流行性乙型腦炎等人用疫苗,價...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...05336合計103注:“其他”指按《藥品註冊管理辦法》(2005年版)分類申報的一、二、三、四類藥品。雖然總體上批准品種的重複現象有所緩解,但仍有部分品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有:氧、注射用頭孢美唑...
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