凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清醫院感染診斷標準(試行)
...)所致的上呼吸道急性炎症。二、下呼吸道感染臨牀診斷符合下述兩條之一即可診斷。1.患者出現咳嗽、痰粘稠,肺部出現溼羅音,並有下列情況之一:⑴發熱。⑵白細胞總數和(或)嗜中性粒細胞比例增高。⑶X線顯示肺部有炎性浸...
凍幹人免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2每批應由1000名...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹人血白蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍乾肉毒抗毒素
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素片劑
...照融變時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩB)檢查,應符合規定。陰道泡騰片照發泡量檢查,應符合規定。緩釋片:緩釋片係指在規定的釋放介質中緩慢地非恆速釋放藥物的片劑。緩釋片應符合緩釋製劑的有關要求(2010年版藥...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...持10萬次存儲器讀寫次數應支持10萬次隨機數隨機特性應符合NISTSPECIALPUBLICATION800-226.3射頻功率和信號接口ISO/IEC14443-2,ISO/IEC10373-6工作溫度上限GB/T16649.1,GB/T2423.26.1下限GB/T16649.1,GB/T2423.26.1COS《居民健康卡技術規範》、《居民健康...
凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的乙...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的人...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病釋放度測定法
...,算出每片(個)的釋放量。結果判斷除另有規定外,應符合下列有關規定。6片(個)中每片(個)各時間測得的釋放量按標示量計算均應符合規定。如各時間測定值有1片(個)不符合規定範圍但其平均釋藥量均符合規定範圍,仍可判爲...