藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...、試驗用藥品管理、不良事件處置、數據管理、試驗總結報告、文檔管理、質量控制等。第十九條管理制度和SOP的制訂、審覈和批准、實施以及修訂與廢止。(一)制定。應制定管理制度和SOP,保證所有管理制度與SOP有統一格式...
嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...藝發生變化的,應當按規定向當地食品藥品監督管理部門報告。第八條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當建立企業內部質量安全管理制度,設立質量安全管理機構和配備專職質量安全管理人員,明確崗位質量安全規範、質量安全責任...
法規文件醫院手術部(室)管理規範(試行)
...者的區域,宜臨近重症醫學科、臨牀手術科室、病理科、輸血科(血庫)、消毒供應中心等部門,周圍環境安靜、清潔。醫院應當設立急診手術患者綠色通道。第七條手術部(室)的建築佈局應當遵循醫院感染預防與控制的原則...
手術湖北省藥品管理條例
...者質量可疑藥品,應當立即停止生產、銷售和使用,及時報告當地藥品監督管理部門,不得自行作退、換貨處理。第三十九條非藥品的包裝、標籤、說明書,不得有涉及藥品適應症或者功能主治的治療疾病的內容。第四十條藥品...
法規文件2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...醫療機構加強基礎規章制度建設。落實醫療質量安全事件報告制度,健全醫療質量安全責任制。2.醫務人員(含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等)要嚴格按照法律、法規及規定開展執業活動。在鄉鎮衛生...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...負效應的可能。第十三條醫療機構應當建立手術分級信息報告制度,向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康行政部門報送本機構三、四級手術管理目錄信息,如有調整應及時更新信息。接受信息的部門應當及時將目錄信息...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術託兒所幼兒園衛生保健工作規範
...門指定的醫療衛生機構出具的符合本《規範》的衛生評價報告。(三)制訂適合本園(所)的衛生保健工作制度和年度工作計劃,定期檢查各項衛生保健制度的落實情況。(四)嚴格執行工作人員和兒童入園(所)及定期健康檢...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...次性使用輸注器具包括:一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用袋式輸液器、一次性使用輸液連接管路、一次性使用輸注泵、一次...
法規文件衛生監督協管服務規範
...對象:轄區內居民。二、服務內容:(一)食品安全信息報告:發現或懷疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等對人體健康造成危害或可能造成危害的線索和事件,及時報告衛生監督機構並協助調查。(二)職業衛生諮詢指導...
法規文件;服務規範藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。第四十條藥品生產所用的中藥材,應按質量標準購入,其產地應保持相對穩定。第四十一條藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進,並按規定入庫。第四十二條...
法規文件