超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求:(一)產品名稱的要求:超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準上的通用名稱,或以產品...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類氣管插管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氣管插管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...外),身體健康;(七)積極參加委員會活動,具有敬業精神,工作主動,承擔並完成委員會交付的各項任務;(八)本人不在保健食品生產、經營企業擔任任何職務。第十三條委員應遵守委員會有關制度,積極參加委員會各項...
雙相障礙診療規範(2020年版)
...奧卡西平等),也可以單用第二代抗精神病藥,或者上述二類藥物合用。在療效方面,心境穩定劑及第二代抗精神病藥各有特點。鋰鹽對典型心境發作、有明顯緩解期的雙相障礙Ⅰ型患者療效更佳;丙戊酸鹽對具混合特徵、快速...
詞條;精神障礙;診療規範;雙相障礙社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...康指導。【A】符合“B”,並1.有心理治療師或轉崗培訓精神科醫師提供心理健康服務。2.與心理健康或精神疾病專業機構建立協作機制。2.2.2檢驗檢查服務:能力條款評價要點2.2.2.1檢驗項目:【C】1.開展血常規、尿常規、便常規...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心康復醫療中心基本標準(試行)
...學康復服務,促進功能恢復或改善,或爲身體功能(包括精神功能)障礙人員提供以功能鍛鍊爲主,輔以基礎醫療措施的基本康復診斷評定、康復醫療和殘疾預防等康復服務,協助患者儘早恢復自理能力、迴歸家庭和社會的醫療...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類手術動力設備產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理、結構、性能、預期用途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、...
法規文件;手術醫療器械經營企業許可證管理辦法
...發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經...
部門規章;醫療器械雙相障礙
...奧卡西平等),也可以單用第二代抗精神病藥,或者上述二類藥物合用。在療效方面,心境穩定劑及第二代抗精神病藥各有特點。鋰鹽對典型心境發作、有明顯緩解期的雙相障礙Ⅰ型患者療效更佳;丙戊酸鹽對具混合特徵、快速...
疾病;精神障礙;心境障礙(情感性障礙);雙相障礙;精神科雙相情感障礙
...奧卡西平等),也可以單用第二代抗精神病藥,或者上述二類藥物合用。在療效方面,心境穩定劑及第二代抗精神病藥各有特點。鋰鹽對典型心境發作、有明顯緩解期的雙相障礙Ⅰ型患者療效更佳;丙戊酸鹽對具混合特徵、快速...
疾病;精神障礙;心境障礙(情感性障礙)