血凝儀
...術和數十年製造經驗。其生產質量體系獲得國際IS9001質量認證和歐洲CETUU認證。其在國內推出的TRT系列(光學法)和CL系列(磁珠法)分有單、雙、四通道不同規格,可滿足各類醫院的不同需求,現對兩種系列分別介紹如下:一...
化驗及醫學檢查;醫療器械食品檢驗機構資質認定管理辦法
...根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規的規定,制定本辦法。第二條本辦法所稱的食品檢驗機構資質認定,是指依法對食品檢驗機構的基本條件和能力,是否符合食品安全...
法規文件;管理辦法新食品原料申報與受理規定
...國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第九條申請材料中除檢驗報告及官方證明文件外,原件應當逐頁加蓋申請單位公章或騎縫章;如爲個人申請,申請材料應當逐頁加蓋申請人名章或簽字,...
新食品原料;法規文件乳品質量安全監督管理條例
...體系。對通過良好生產規範、危害分析與關鍵控制點體系認證的乳製品生產企業,認證機構應當依法實施跟蹤調查;對不再符合認證要求的企業,應當依法撤銷認證,並及時向有關主管部門報告。第三十一條乳製品生產企業應當...
法規文件藥品管理法
...生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。第十條除中藥飲片的炮製外,藥品必須按照...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。第十條除中藥飲片的炮製外,藥品必須按照...
部門規章實驗室生物安全的相關規範與標準
...是NSF所沒有的,因爲美國市場具有很好的統一性,安全櫃認證技術人員可以隨時隨地提供技術支援,而中國缺乏完善的認證系統,這些要求將對生物實驗室的科研人員的安全提供了保障。建設部的標準在NSF49和EN12469的基礎上增加...
法規文件WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...、GB/T22240的要求,具備以下與安全相關的功能:——用戶認證功能:應支持用戶名+密碼、數字證書、生物特徵識別、短信驗證碼等一種或多種認證方式,並具有相應的安全策略。對採用數字證書的電子認證方式,應採取技術手...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...30日內,應向發證機關申請《藥品質量管理規範》(GSP)認證。第十一條本規定中的綜合性藥品批發企業,是指經營多個類別的法人藥品批發企業;區域性藥品配送機構是指綜合性藥品批發企業向下一級區域延伸本企業藥品配送...
法規文件人感染H7N9禽流感病例診斷程序
...全的情況下,按照規定將標本送鄰近具備相應條件和資格認證的國家流感監測網絡實驗室和具備PCR實驗室檢測條件的醫療機構進行檢測。各省(區、市)首例人感染H7N9禽流感疑似病例的原始標本應在確保生物安全的情況下,送...
法規文件;傳染病