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人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標（2017版）
...公式：意義：反映醫療機構人工智能輔助治療技術水平及安全性。四、手術中轉率：定義：同一術種實施人工智能輔助治療技術的患者，術中因各種原因轉爲其它手術方式的例數佔同期人工智能輔助治療技術總例數的比例。計算...
公文；醫療技術質量控制指標 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件；手術 -
非處方中藥
...者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看，其安全性高，正常使用時，無嚴重不良反應，其他不良反應發生率低，無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，不引起依賴性，無三致作用，組方合理，無不良相互作用，使用者可...
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紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件 -
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述：藥物中的殘...
法規文件 -
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...適當，如未說明必須檢查硬管鏡成像清晰度等性能、電氣安全性是否良好，與導光束的配接及導光束與冷光源的配接是否良好等事項；——硬管鏡和/或與之配合的器械使用操作說明不適當，就會由於設備共用不當而對患者產生...
法規文件 -
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...病原體的分型及流行趨勢等；（三）應對疫苗的有效性、安全性及必要性進行分析；（四）評估疫苗接種的風險與效益，並提出擬採取避免或減少其危害性或不良反應的措施。二、用於疫苗生產的菌毒種疫苗生產用菌毒種必須證...
法規文件 -
營養與健康學校建設指南
...和佈置作業不依賴電子產品，使用電子產品開展教學時長原則上不超過教學總時長的30%。第四十三條採購符合標準的可調節課桌椅，每間教室內至少配置2種不同高低型號，教室內學生應當每人一張。根據學生座位視角、教室採...
詞條；法規文件；學校衛生；營養與健康學校 -
基礎護理服務工作規範
...。（二）工作規範要點。1.遵循標準預防、節力、安全的原則。2.告知患者，做好準備。根據患者的病情、年齡、體重、意識、活動和合作能力，有無引流管、傷口，有無大小便失禁等，採用與病情相符的整理牀單位的方法。3.按...
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體外診斷試劑註冊管理辦法
...，臨牀評價等相關工作。申請人或者備案人可以參考相關技術指導原則進行產品研製，也可以採用不同的實驗方法或者技術手段，但應當說明其合理性。第十三條申請人或者備案人申請註冊或者辦理備案，應當遵循體外診斷試劑...
部門規章；醫療器械