化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...和完善的動態過程,藥物研發者需要對製備工藝反覆進行試驗和優化,以獲得可行、穩定、收率較高、成本合理並適合工業化生產的工藝。在這個重複完善的過程中,積累充足的實驗數據對判斷工藝的可行性具有重要意義,同時...
法規文件放射免疫顯像
...如抗AFP抗體、抗鐵蛋白抗體等。操作名稱:放射免疫顯像適應症:放射免疫顯像適用於惡性腫瘤的定性診斷,術後復發、亞臨牀病竈尋找。放射免疫治療前常規檢查。禁忌證:妊娠和哺乳婦女禁用。用品及準備:1.向患者說明檢...
醫療技術名基因工程安全管理辦法
...和國境內進行的一切基因工程工作,包括實驗研究、中間試驗、工業化生產以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產品使用等。從國外進口遺傳工程體,在中國境內進行基因工程工作的,應當遵守本辦法。第四條國家科學技術委員會主...
法規文件乙肝兩對半
...抗病毒治療乙肝,加查前S1抗原可作爲治療前的患者篩查(適應症)和治療後的療效判斷,尤其對抗HBe(+)的慢性乙肝患者抗病毒藥物治療的排查可起到重要作用。(國外已有文獻報道,前C區變異者不適宜用干擾素。)所以,檢驗兩對...
戒毒治療法
...7~10d爲脫毒治療,尿嗎啡檢測陰性時。進行納洛酮激發試驗,肌注0.4~0.8mg納洛酮,觀察症狀及體徵1h,如無戒斷症狀即爲激發試驗陰性。如爲陽性,則納曲酮治療應延緩。在治療開始後的3~5d逐漸增加至30~50mg。納曲酮的主要...
心理學與精神病學;醫療技術名藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...yàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一...
輸卵管阻塞導管介入手術
...道了輸卵管阻塞導管介入手術,之後各地逐漸開展起來。適應症:輸卵管阻塞的介入手術適用於:1.由慢性輸卵管炎、輸卵管結核、輸卵管子宮內膜異位症等疾病引起的輸卵管阻塞。2.輸卵管造影證實伴有或不伴有粘連、扭曲或...
手術健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...PAD)的選擇取決於許多因素,並且因藥理作用類別和臨牀適應症的不同而有顯著的差異。因此,PAD的選擇超出了本指導原則的範圍。然而,一旦確定下來MRSD,將MRSD與從適當的藥效學模型中推導的PAD進行比較是有益的。如果PAD來...
法規文件基因工程
...島素、干擾素和生長激素等基因工程產品正進行高效表達試驗;抗菸草斑紋病毒、抗除莠劑,抗蟲害的植物基因工程研究工作已獲階段性成果;高等植物基因導入的新方法,固氮及相關DNA結構和調控等研究達到了世界先進水平。...
生物學鉤活術
...五臟六腑平衡。“陰陽平,精乃至”,達康健。鉤活術的適應症:1.脊柱病:頸椎病、腰椎間盤突出症、脊椎管狹窄症、脊韌帶骨化症、椎體及小關節骨質增生症、FBSS等。2.脊柱相關疾病:頸心病、頸性頭痛、頸性眼病、頸性鼻...
中醫學;鍼灸學;手術