化學藥物雜質研究的技術指導原則
...果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青黴素等抗生素中的多聚物等高分子雜質...
法規文件遺傳
...念:遺傳(inheritance)是指遺傳物質從親代傳遞給子代的過程。遺傳是變異的對應詞。一般指親代的性狀又在下代表現的現象,即親代與子代、子代個體間性狀的相似。遺傳是重要的生命特徵之一,其傳統的意義是指生物在通過生...
輸血醫學;遺傳與基因定量PCR技術
...術是指以外參或內參爲標準,通過對PCR終產物的分析或PCR過程的監測,進行PCR起始模板量的定量。廣義概念:分類:廣義概念下的定量PCR技術可以分爲五種類型:(1)外參法+終產物分析。所謂“外參法”是指樣本與陽性參照在...
手術男性性功能障礙
...能是人類繁衍的基礎,男性性功能是一個十分複雜的生理過程由一系列條件反射和非條件反射活動所組成,其中主要是條件反射,正常性功能必須具有正常的性器官,還需依靠包括大腦、脊椎、血管、肌肉、內分泌等各系統的充...
疾病;泌尿外科藥品註冊管理辦法
...、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。第四條國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作,負責對藥物臨牀試...
法規文件種子
...萌發力,油棕則需幾年的後續發育。③在生理生化上成熟過程的逆轉,需要一定的積溫。
中藥學;中醫學;婦產科疾病;中醫婦科;中醫治法;中醫治療學平衡
...的物體在受到微小擾動後不恢復原狀的現象。熱學有平衡過程、熱動平衡、動態平衡、熱平衡等概念。其中,熱動平衡亦稱熱力學平衡,是指在不變的外界條件下,物質系統的宏觀狀態保持不變的情況,這時物質系統中不發生任...
植物種羣
...單位。它有着自己獨有的特徵。種羣數量動態是種羣動態過程的一個方面,另一方面便是種羣的質量變化,它們之間具有密切的關係。種羣質量即種羣內個體質的特徵,一般用表現型和基因型表示。隨着種羣大小的變動,選擇壓...
生物學醫療機構藥事管理規定
...療機構以病人爲中心,以臨牀藥學爲基礎,對臨牀用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨牀科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。第三條衛生部、國家中醫藥管理局負責全國醫療機構藥事管理工作的監...
法規文件頜骨囊腫
...由成牙組織或牙演變而來;非牙源性囊腫則可由胚胎髮育過程中殘留於頜骨內的上皮發展形成,如面裂囊腫、亦可爲損傷所致的血外滲性囊腫以及動脈瘤樣骨囊腫等。症狀:1.多無明顯自覺症狀,增大緩慢。2.大者局部膨隆,面部畸...
疾病;口腔科