麻醉藥品和精神藥品管理條例
...拒不改正的,責令停止實驗研究和研製活動。第七十七條藥物臨牀試驗機構以健康人爲麻醉藥品和第一類精神藥品臨牀試驗的受試對象的,由藥品監督管理部門責令停止違法行爲,給予警告;情節嚴重的,取消其藥物臨牀試驗機...
法規文件上海市食品安全條例
...險食品生產經營企業應當建立主要原料和食品供應商檢查評價制度,定期或者隨機對主要原料和食品供應商的食品安全狀況進行檢查評價,並做好記錄。記錄保存期限不得少於二年。高風險食品生產經營企業可以自行或者委託第...
法規文件單採血漿站管理辦法
...的技術審查。第五十一條技術機構提供的單採血漿站技術評價、檢測結果應當客觀、真實。第四章監督管理:第五十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內單採血漿站監督管理工作,制定年度監督檢查計劃,...
法規文件重慶市食品安全管理辦法
...品添加劑、食品相關產品流通活動的監督管理職責。食品藥品監督管理部門依法承擔餐飲服務活動的監督管理職責,負責對農村家庭宴席監督管理工作進行指導和監督。出入境檢驗檢疫機構依法承擔本市鐵路口岸、航運口岸、具...
法規文件;管理辦法國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...guójiājīběnyàowùmùlùguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》由衛生部、國家發展和改革委員會、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監督管理局、國家中...
法規文件食品經營許可審查通則(試行)
...查通則(試行)》(食藥監食監二〔2015〕228號)由食品藥品監管總局於2015年9月30日發佈,自2015年9月30日起實施。發佈通知:食品藥品監管總局關於印發食品經營許可審查通則(試行)的通知食藥監食監二〔2015〕228號2015年09月30...
法規文件血站管理辦法
...;(二)承擔所在省、自治區、直轄市血站的質量控制與評價;(三)承擔所在省、自治區、直轄市血站的業務培訓與技術指導;(四)承擔所在省、自治區、直轄市血液的集中化檢測任務;(五)開展血液相關的科研工作;(...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...理:能力條款評價要點3.8.1藥品管理:【C】1.設立藥事與藥物治療管理組織,有相應工作制度並落實。2.藥品採購供應管理制度與流程符合相關規定,嚴格落實“毒麻精放”藥品管理,有藥品貯存相關制度並執行。3.疫苗的流通、...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...;(4)近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品,或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的;(5)近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的;(6)近一個時期有羣衆舉報的;(7)聲稱已停產但未經覈實的。(二)...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...EHP釋放的工藝,應當進行相關的驗證。對於預期用於輸注藥物的器具,企業需提交所輸注藥物與器具的相容性研究報告,至少應包括所申報的器具對所輸注藥物的吸附情況的實驗研究的數據與結論。同時,提交國內外關於所申報...
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