WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...統下的量值溯源性及測量不確定度。更換校準品製造商或批號時應有比對措施和記錄。5.4校準方法的選擇與確認:5.4.1線性校準方法如能證實測量項目的校準曲線呈直線且通過原點,在線性範圍內用單個濃度的校準品即可,若校...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準深圳市藥品零售監督管理辦法
...音:shēnzhènshìyàopǐnlíngshòujiāndūguǎnlǐbànfǎ《深圳市藥品零售監督管理辦法》由深圳市政府五屆八次常務會議審議通過,2010年8月26日深圳市人民政府令第223號發佈,自2010年10月1日起施行。深圳市藥品零售監督管理辦法第一章...
管理辦法;法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物(原料或製劑...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...實驗室應制定校準程序,內容包括校準物的名稱、來源、批號、有效期、校準方法、校準週期等。校準程序遵循產品說明書和衛生行業標準的要求,當產品說明書的要求低於衛生行業標準時,按行業標準要求執行;當產品說明書...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...ng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發佈,要求於2014年5月31日前整改落...
法規文件愛施巴
拼音:àishībā英文:Elspar(含asparaginase,mannitol)藥品說明書:別名:天門冬酰胺酶;左旋門冬酰胺酶,愛施巴,L-天門冬酰胺酶,門冬酰胺酶外文名:L-Asparaginase,ASP,L-ASP,Elspar,Asparaginase適應症:對急性粒細胞型白血病和急性單核細胞白血...
動物雌激素
...用50mg以下大豆異黃酮是安全的,中國政府也批准了一些藥品和保健品批號,動物試驗證明,長期服用大豆異黃酮是安全的。建議雌激素低的患者,特別是更年期,以及中老年婦女,通過補充雌激素治療疾病,建議首選大豆異黃...
生物學尿妊娠膠乳凝集抑制試驗
...血清和膠乳三者的量應一致。(5)所用試劑必須爲同一批號,不同批號試劑不能交互使用。(6)試劑應存放2~8℃冰箱中,不能冰凍,否則膠乳上的HCG抗原易釋放。(7)肉眼觀察結果不明顯時,可藉助顯微鏡觀察結果,如結果...
化驗及醫學檢查藥品技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件