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血液製品管理條例
...控制經血液途徑傳播的疾病，保證血液製品的質量，根據藥品管理法和傳染病防治法，制定本條例。第二條本條例適用於在中華人民共和國境內從事原料血漿的採集、供應以及血液製品的生產、經營活動。第三條國務院衛生行政...
法規文件 -
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的技術審評工作，幫助審評人員理...
法規文件 -
放射性粒子植入治療技術管理規範（試行）
...構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》（第二類及以上）。（四）開展腫瘤臨牀診療工作5年以上，其技術水平達到二級甲等及以上醫院相關專業重點科室要求...
公文；醫療技術管理規範 -
麻醉藥品和精神藥品管理條例
拼音：mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉藥品和精神藥品管理條例》於2005年7月26日國務院第100次常務會議通過，由國務院於2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公佈，自2005年11月1日起施行。第一章總則：第一...
法規文件 -
WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...（區）、診療室（區）、清洗消毒室（區）、內鏡與附件儲存庫（櫃）等，其面積應與工作需要相匹配。5.1.2應根據開展的內鏡診療項目設置相應的診療室。5.1.3不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的診療工作應分室進行。5....
詞條；消毒滅菌；醫療設備；中華人民共和國衛生行業標準 -
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一次性使用無菌導尿管產品的技術...
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醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定，參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則，制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單...
法規文件 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品的技術審評工作，幫助審評人員...
法規文件；手術 -
中華人民共和國安全生產法
...第十九條礦山、建築施工單位和危險物品的生產、經營、儲存單位，應當設置安全生產管理機構或者配備專職安全生產管理人員。前款規定以外的其他生產經營單位，從業人員超過三百人的，應當設置安全生產管理機構或者配備...
法規文件 -
數字減影血管造影法
...機，以及模擬數字轉換器、存儲器等。整個圖象的攝製、儲存、處理和傳遞都是用數字形式進行的。骨管造影，因血管與骨骼及軟組織影重迭，血管顯影不清。過去採用光學減影技術可消除骨骼和軟組織影，使血管顯影清晰。數...