中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中,我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過,其他5個...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...類甲管”調整爲“乙類乙管”,有力有序有效應對調整後可能出現的風險,依據《中華人民共和國傳染病防治法》,制定本方案。一、制定背景新型冠狀病毒感染疫情發生以來,以習近平同志爲核心的黨中央高度重視疫情防控,...
新舊聞;歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...丙氧芬爲阿片類鎮痛藥,於20世紀50~60年代在國外上市,用於輕到中度疼痛的治療。該藥有單方製劑,也有複方製劑,臨牀使用的主要是右丙氧氛的複方製劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國生產上市的僅有右丙...
歷史事件世界上第一個3D生物打印全細胞腎組織數據公佈
...重大進步,通過這一成果,Organovo證明了他們的技術可以用於不止一種人體器官。早在去年11月份,Organovo就推出了其可商用的3D打印人體肝臟組織exVive3DTM,該組織可用於臨牀前的藥物發現測試。而這次生物打印的人體腎臟組織也...
歷史事件福建第一個海洋領域技術創新戰略聯盟成立
...於加快海洋經濟發展的若干意見》,擬訂了海峽藍色經濟試驗區發展規劃和海洋經濟發展試點總體方案。方案提出,力爭到2015年全省海洋生產總值達到7300億元,2020年全面建成海洋經濟強省。
歷史事件索爾克爲預防小兒麻痹症帶來福音
...一種預防脊髓灰質炎的疫苗已經在90個成年人和兒童身上試驗成功。疫苗的培育者是匹茲堡大學的喬納斯·索爾克博士。這種疫苗是用來殺死這種令人恐怖的使人致殘的病菌。試驗結果表明這種疫苗可以用來預防所有三種脊髓灰...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...屬醫院、國家中醫臨牀研究(四川)基地、國家中藥臨牀試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨,四川中醫藥區域倫理審查委員會主要負責對四...
歷史事件中國生物物理學奠基人貝時璋逝世
...生物物理學、放射生物學和宇宙生物學,組織開展了“核試驗放射性本底自然監測”、“核爆試驗對動物本身及其遠後期輻射效應監測”、“生物探空火箭”等研究工作,爲我國生命科學和載人航天事業做出了傑出貢獻。創立細...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是...
歷史事件