電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...料的生物安全性問題。使用說明書未對設備及附件維護和保養的方式、方法、頻次、消毒方法進行說明,導致設備不能正常使用等。使用說明書未對設備/配件的使用壽命和貯藏壽命進行規定,導致設備/配件超期非正常使用導致...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...包裝、檢驗和儲存所用的廠房和設施應便於清潔、維修和保養,以保持良好的狀態。第十一條生產區和貯存區應有與生產規模相適應的面積和空間,以合理放置設備、器具和物料,便於生產操作,並最大限度地減少差錯和交叉污...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...應按要求滅菌。12、空氣淨化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。第十五條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。第十六條倉儲區要保持清潔和乾燥。照明﹑通風等設施及溫度﹑溼度的控制應符合儲存要求並定期監測。第十七...
法規文件生命起源假說
...鑿的實驗批駁了“無生源論”,但並沒有解決最初生命是怎樣起源的問題。生命永恆論認爲生命和物質一樣古老,根本不存在生命起源的問題。例如德國著名農業化學家李比希(J.vonLiebig)就說過:“我們只可以假定,生命正象...
生物學醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...、線路圖及其他有關資料;3.管理資料:操作規程、維護保養制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。第二十六條:儀器設備檔案、帳卡應由專人保管。保管人員變動時,要認真辦理移交手續,不得...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範、搬運規範、貯存規範等,不然會造成維護不當,破壞骨科外固定支架的性能;使用者未按規範進行適當的維護保養,破壞了...
法規文件WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...;b)按照制度對二次供水設施進行巡視、檢查、維護和保養,保證二次供水設施處於正常運行狀態;c)確定發現故障應按相關操作規程及時排除,不能確定或不能及時排除的,應立即向部門主管人員報告;d)做好維護管理記錄...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...料的生物安全性問題。使用說明書未對設備及附件維護和保養的方式、方法、頻次進行說明,導致設備不能正常使用等。使用說明書未對設備/配件的使用壽命和貯藏壽命進行規定,導致設備/配件超期非正常使用導致穩定性等指...
法規文件;手術醫療機構消防安全管理九項規定
...和消防設施聯動運行測試,建立和實施消防設施日常維護保養制度,對發現的安全隱患和問題立即督促整改。(二)突出檢查重點。1.消防安全工作制度落實情況以及日常防火巡查工作落實情況;2.重點工種工作人員以及全體醫...
部門規章量子血液療法
...量子血療器,做自身血回輸療法還應準備好等滲鹽水、ACD保養液血袋等。(3)檢查所用血袋有無破損或裂開,保養液是否透明澄清。如不合格,一律丟棄,不能再使用。所用血袋使用前須用碘酒和酒精消毒。方法:1.體外法:(...
醫療技術名;輸血