藥品進口管理辦法
...不符的;(二)裝運嘜頭與單證不符的;(三)進口藥品批號或者數量與單證不符的;(四)進口藥品包裝及標籤與單證不符的;(五)其他不符合國家藥品監督管理法律、法規和規章規定的。對不予抽樣的藥品,口岸藥品檢驗...
法規文件卡介苗皮內接種
...況,如免疫缺陷等。準備:接種前核對藥物品名、劑量、批號及有效期,如無瓶籤、已過期或安瓿有破損等情況不得使用。1ml一次性注射器,接種部位皮膚常規消毒。方法:1.接種部位爲左上臂三角肌下端外緣。2.注射器針孔與...
醫療技術名WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...實驗室應制定校準程序,內容包括校準物的名稱、來源、批號、有效期、校準方法、校準週期等。校準程序遵循產品說明書和衛生行業標準的要求,當產品說明書的要求低於衛生行業標準時,按行業標準要求執行;當產品說明書...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準藥物非臨牀研究質量管理規範
...,有完善的接收、登記和分發的手續,供試品和對照品的批號、穩定性、含量或濃度、純度及其它理化性質應有記錄,對照品爲市售商品時,可用其標籤或其它標示內容;(二)供試品和對照品的貯存保管條件應符合要求,貯存...
法規文件藥品經營質量管理規範
...括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,並加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記...
部門規章單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...用說明書和要求,儲存於相應的冷藏設施設備中,按疫苗批號分類存放,並對疫苗的儲存溫度進行監測和記錄。7.3使用前應當仔細查看疫苗標籤及使用說明書,嚴格按要求使用。凡有下列情況之一者均不能使用:無標籤或標籤不...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採尿妊娠膠乳凝集抑制試驗
...血清和膠乳三者的量應一致。(5)所用試劑必須爲同一批號,不同批號試劑不能交互使用。(6)試劑應存放2~8℃冰箱中,不能冰凍,否則膠乳上的HCG抗原易釋放。(7)肉眼觀察結果不明顯時,可藉助顯微鏡觀察結果,如結果...
化驗及醫學檢查尿妊娠乳膠凝集抑制試驗
...血清和膠乳三者的量應一致。(5)所用試劑必須爲同一批號,不同批號試劑不能交互使用。(6)試劑應存放2~8℃冰箱中,不能冰凍,否則膠乳上的HCG抗原易釋放。(7)肉眼觀察結果不明顯時,可藉助顯微鏡觀察結果,如結果...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查熱原反應
...。熱原反應的處置:1.立即停止輸注,改用其他廠或不同批號之輸液,並根據病人的具體情況作臨牀處理。2.認真填寫輸液反應登記表(一式兩份)寫明:①病人姓名、性別、年齡;②疾病診斷,藥物過敏史及輸液前的基本病情...
輸血醫學;輸血併發症;非免疫性輸血併發症;疾病醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...錄(製劑單)應包括:編號、製劑名稱、配製日期、製劑批號、有關設備名稱與操作記錄、原料用量、成品和半成品數量、配製過程的控制記錄及特殊情況處理記錄和各工序的操作者、複覈者、清場者的簽名等。第五十一條配製...
法規文件