化學殺菌劑
...尿酸鈉粉劑(含60%的有效氯)1.7g/L8.5g/L二氯異氰尿酸鈉片劑(每片含1.5g有效氯)每升1片每升4片氯胺(含有25%的有效氯)c20g/L20g/La去除大部分污染材料後b溢流情況(如血液)或大量污染材料沒有除去時c參見下文氯(次氯酸鈉...
消毒專業基本術語索拉非尼
...ní英文:Sorafenib藥品名稱:索拉非尼Sorafenib製劑與規格:片劑:200mg消化系統腫瘤用藥:是否需要檢測靶點:否適應證:治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。合理用藥要點:1.用藥期間最常見的不良反應有腹瀉、乏力、脫髮、...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...適宜的方法進行毒株的純化,如空斑形成試驗,挑取遺傳穩定性與原始種子一致的,至少在主要保護區域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同時進行三級種子批建立和工藝適應性、免疫原性和免疫效果比較研究。分析在種子批建...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...與生產工藝過程有關。由於許多無機雜質直接影響藥品的穩定性,並可反映生產工藝本身的情況,瞭解藥品中無機雜質的情況對評價藥品生產工藝的狀況有重要意義。對於無機雜質,各國藥典都收載了經典、簡便而又行之有效的...
法規文件去白障
...物劑型:2%(5ml)。2.注射劑(粉):50mg,300mg,600mg。3.片劑:50mg,100mg。還原型谷胱甘肽的藥理作用:谷胱甘谷胱甘肽是由穀氨酸、胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,它是甘油醛酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫...
古拉定
...物劑型:2%(5ml)。2.注射劑(粉):50mg,300mg,600mg。3.片劑:50mg,100mg。還原型谷胱甘肽的藥理作用:谷胱甘谷胱甘肽是由穀氨酸、胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,它是甘油醛酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫...
益視安
...物劑型:2%(5ml)。2.注射劑(粉):50mg,300mg,600mg。3.片劑:50mg,100mg。還原型谷胱甘肽的藥理作用:谷胱甘谷胱甘肽是由穀氨酸、胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,它是甘油醛酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫...
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、復融穩定性、運輸穩定性、凍融次數要求等。4.【樣本要求】重點明確以下內容:(1)樣本採集時間點的選擇:是否受臨牀症狀、用藥情況等因素的...
補腎寧片劑
...:bǔshènníngpiànjì英文:Electuaryforinvigoratingthekidney補腎寧片劑爲中成藥,研製方,片劑。組成:羊外腎,人蔘、枸杞子、肉蓯蓉、淫羊藿、海馬等。功能:溫腎助陽,益氣固本。主治:腎陽虛衰所致的陽痿,婦女更年期綜合徵等...
中成藥流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...其他相關信息。3.【儲存條件及有效期】對試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、運輸穩定性等信息做詳細介紹。膠體金試紙條產品應對開封后未使用產品允許暴露於空氣中的溫度、溼度及期限等條件予以明確。4.【樣本要求】重...