中效純化豬胰島素
...ngInsulin別名:低精蛋白胰島素;低精蛋白鋅胰島素;中效純化豬胰島素;單組分胰島素;低精鋅胰島素;優泌林-N;低精蛋白鋅人胰島素;諾和靈N;中性精蛋白鋅胰島素分類:內分泌系統藥物糖尿病及胰島疾病用藥物劑型:針劑...
注射液中不溶性微粒檢查法
...應在5粒以下,並不得有25μm以上的微粒,必要時,可用淨化水沖洗使符合要求。本法所用淨化水,每100ml中含10μm以上的不溶性微粒應在10粒以下,使用前應經0.45μm微孔濾膜濾過。檢查前的準備將層流淨化臺置清潔的室內,在淨...
流感病毒裂解疫苗
...病毒株分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、病毒滅活、純化、裂解後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。第九十八條純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。第九十九條...
法規文件結核菌純化蛋白衍生物試驗
...shìyàn英文:purifiedproteinderivativestuberculintest名稱:結核菌純化蛋白衍生物試驗概述:機體經過結核桿菌初次感染後,可產生變態反應和免疫力,當機體再次感染結核桿菌後可出現局部的劇烈反應即所謂Koch現象,因此,給結核病...
醫療技術名;化驗及醫學檢查親和色譜法
...固相化。親和色譜法的基本過程是:1.配基固相化。將與純化對象有專一結合作用的物質,連接在水不溶性載體上,製成親和吸附劑後裝柱(稱親和性)。2.親和吸附。將含有純化對象的混合物通過親和柱,純化對象吸附在柱上...
重組人干擾素α2a栓
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製備而成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2制...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品瓜子眼藥
...浸煅甘石,飛淨,去滓曬乾)冰片30克麝香0.6克熊膽6克(化水)製法:煅爐甘石500g(用黃連30g熬水浸,曬乾)爲細末,每300g藥粉兌:冰片30g,麝香0.6g,熊膽6g(化水);再研細和勻,用荸薺180g擰汁,和冰糖60g,化水作成瓜子式...
中藥學;中醫學;方劑;明目退翳;消腫;止癢;方劑學重組人干擾素α2b乳膏
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入乳膏基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品