凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM、199或其他適宜培養液。新生牛血清的質量應符合...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...總數的20%),觀察14天。保護指數應不低於100。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM、199或其他適宜培養液。新生牛血清的質量應符合...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...產用毒株均須經衛生部批准。1.2毒種批1.2.1毒種批製備與保存毒種批用原毒株在猴腎細胞或人二倍體細胞上製備。從原毒株算起,SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型傳代次數均不得超過3代,SabinⅢ型不超過2代。所有毒種均應於-60℃...
生物製品吸附無細胞百白破聯合疫苗
...驗:每批供試品置37℃4周,按本品種附錄中2.6項進行。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲24個月,自百日咳原液脫毒之日起,總有效期不得超過36個月。5附錄:無細胞百日咳疫苗原液製造...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品促肝細胞生長素溶液
...注一次160mg,一日1次。規格:20mg貯藏:遮光,在10℃以下保存。有效期:二年
甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...爲陰性,試驗組至少有4只血清抗體陽轉爲合格。2.2.4毒種保存:毒種應於-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM或Earle's液。新生牛血清的質量應符合要求(2010年...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品洗滌紅細胞的製備
...洗滌法即以血細胞分離機洗滌紅細胞,有條件時可採用。保存紅細胞洗滌後,可暫放在4℃±2℃冰箱保存,最好在6h內輸用,保存不得超過24h。
去白細胞的紅細胞製備
...液進行過濾,即獲得紅細胞。(2)棉花纖維過濾器:可用於保存期內任何抗凝血。據文獻報道,接近貯存末期的血液去除白細胞的效果更好。一般過濾後的血液可除去95%以上白細胞,並保留95%以上紅細胞。(3)微聚物過濾器:全...
紅細胞烯醇酶
...乙二胺四乙酸或肝素抗凝血,分離紅細胞,標本在4℃可保存20天,常溫保存5天。操作方法:同比色法。正常值:(1)習慣單位:5.39±0.83U/gHb(±s)156±24U/1012RBC(±s)1.83±0.28U/mlRBC(±s)(2)法定單位:0.35±0.05mU/molHb(±s)0.16±...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;酶類測定紅細胞烯醇化酶
...乙二胺四乙酸或肝素抗凝血,分離紅細胞,標本在4℃可保存20天,常溫保存5天。操作方法:同比色法。正常值:(1)習慣單位:5.39±0.83U/gHb(±s)156±24U/1012RBC(±s)1.83±0.28U/mlRBC(±s)(2)法定單位:0.35±0.05mU/molHb(±s)0.16±...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定