生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、技術審查要點:(一)產...
法規文件世界無煙日
...多種致癌物質,還有十多種會促進癌發展的物質,其中對人體危害最大的是尼古丁、一氧化碳和多種其它金屬化合物。一支菸所含的尼古丁就足以殺死一隻小白鼠。香菸煙霧中大量的一氧化碳同血紅蛋白的結合能力比氧大240~300...
詞條;健康日多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...求特別要關注說明書、對心臟除顫器的放電效應的防護、紫外線輻射、液體潑灑、除顫效應的防護和除顫後的恢復、除顫後心電監護設備電極極化的恢復時間等要求。(3)YY0667-2008《醫用電氣設備第2部分:自動循環無創血壓監...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...酸鹼度、還原物質(易氧化物)、金屬離子、蒸發殘渣、紫外吸光度、環氧乙烷殘留量、醇溶出物、二氯乙醇、可瀝濾物、材料表徵等。(3)生物性能生物學性能應符合GB/T16886.1對相關用途、使用部位及接觸時間的具體要求。...
法規文件醫學節肢動物
...多數,所以通常稱爲醫學昆蟲學(medicalentomology)。它是人體寄生蟲學、流行病學和公共衛生學的重要組成部分。但它本身又是一門獨立的學科。節肢動物的主要特徵:節肢動物是無脊椎動物,是動物界中種類最多的一門(佔已...
生物學;寄生蟲病氟氫酸
...:fúqīngsuān氟氫酸用於蝕刻玻璃,以及制氟化合物,對人體有嚴重危害。中文別名:無水氫氟酸;無水氟化氫;氟化氫;氫氟酸;燃燒(分解)產物:氟化氫。理化性質:無色液體或氣體;蒸汽壓53.32kPa(2.5℃);熔點-83.7℃;沸點19.5℃;...
吸入
...:吸入(inhalation)是指危害物質通過呼吸由呼吸道進入人體的過程。
職業衛生;工作場所職業病危害接觸術語;中醫學;外治法;中醫治法;中醫基礎理論酞酸二辛酯
...有見到有並鄰苯二甲酸酯類光解作用的報道,但根據其在紫外光、可見光範圍內沒有光譜吸收這一現象可以推斷,它們是很難進行光化學反應的。實驗研究表明,生物對鄰苯二甲酸酯類有富集作用,這一結論被現場研究的結果所...
火棉膠(溶液)
...對眼睛、呼吸道粘膜有刺激作用。經呼吸道和消化道進入人體,影響中樞神經系統。人接觸後有咽喉痛、頭痛、嗜睡、精神遲鈍、腹痛、嘔吐、皮膚及眼結膜充血、疼痛。毒理學資料及環境行爲:危險特性:本品極易燃。遇明火...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...注氣嘴、光導束接口等組成的直腸鏡。3.產品材料(1)與人體接觸的內外鏡管、鏡鞘、窺視管一般採用1Cr18Ni9Ti管材製造。(2)光學系統一般採用不同牌號的光學玻璃製造。(3)光導束一般採用不同孔徑的玻璃纖維材料。(4)...
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