凍幹人凝血因子Ⅷ
...組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
凝血第Ⅷ因子
...組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
抗甲種血友病因子
...組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
人凝血因子Ⅷ
...組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物風疹病毒抗體
...ies概述:風疹多發於學齡兒童和青少年,80%以上人羣爲此病毒抗體陽性。孕婦在妊娠20周前感染風疹病毒,胎兒致畸發生率較高。成人及兒童感染風疹病毒則會引起皮疹。風疹病毒抗體的醫學檢查:檢查名稱:風疹病毒抗體分類...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查人類輪狀病毒
拼音:rénlèilúnzhuàngbìngdú英文:rotavirus人類輪狀病毒(rotavirus)歸類於呼腸孤病毒科(reoviridae)輪狀病毒屬,是嬰幼兒腹瀉的主要病原。全世界因急性胃腸炎而住院的兒童中,有40~50%爲輪狀病毒所引起。病毒體呈圓球形,有雙...
生物學;病毒;病原微生物凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產...
法規文件