舊結核菌素
...潤縱橫直徑的平均值≥5mm者爲陽性。貯藏在2~8℃的暗處保存。舊結核菌素製造及檢定規程本品系用結核菌的液體培養物,經殺菌後除去菌體,加溫濃縮製成的粘性液體,含有結核菌的新陳代謝產物,對已受結核菌感染或曾接受...
口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...始毒種Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒種研製單位制備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...血清進行玻片凝集試驗,應有強凝集反應。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:啓開工作種子批菌種,一經適當傳代檢查培養特性和染色鏡檢後接種在液體或固體Hib綜合培養基上,製備數...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗
...6400,2/3家兔血清之凝集價達上述要求即爲合格。1.3菌種保存菌種應凍幹保存,凍幹菌種保存於2~8℃。菌種凍幹後應抽取樣品按1.2項進行檢查,合格後可使用3年。以後每次生產前必須檢查全部特性一次,合格者可繼續使用2年。...
生物製品布氏菌純蛋白衍生物
...菌體裂解特性:能被布氏菌Wb噬菌體裂解。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:啓開菌種後接種於肝瓊脂斜面培養基,置37℃培養2~3天,根據生長情況,可在肝瓊脂...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品α2-HS-糖蛋白
...)血清:採用新鮮血清進行測定。若不能及時檢測時,可保存於4℃條件下不超過72h,-20℃可貯存6個月,-70℃可長期保存。注意避免血紅蛋白與脂肪的干擾。(2)尿液:留24h尿,離心後調pH至7.0進行檢測,-20℃可保存1年。(...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定α2-HS熱穩定性糖蛋白
...)血清:採用新鮮血清進行測定。若不能及時檢測時,可保存於4℃條件下不超過72h,-20℃可貯存6個月,-70℃可長期保存。注意避免血紅蛋白與脂肪的干擾。(2)尿液:留24h尿,離心後調pH至7.0進行檢測,-20℃可保存1年。(...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定雄烯二酮
...性放射免疫方法。試劑:(1)125I-睾酮溶液:1瓶,2~8℃保存,有效期內穩定。(2)抗睾酮抗體:1瓶,2~8℃保存,有效期內穩定。(3)睾酮標準物:7瓶,濃度分別爲0、10、50、100、250、750、2000ng/dl。(4)質控血清:2瓶,2~8...
化驗及醫學檢查;激素類測定;性腺激素測定凍幹皮內注射用卡介苗
...。如無條件,可送中國藥品生物製品檢定所進行。1.4菌種保存凍幹菌種保存於2~8℃。菌苗製造2.1卡介苗製造室必須與其他生物製品部門及實驗室分開。所需用具如高壓鍋、冰箱及玻璃器皿等,均須單獨設置並專用。卡介苗製造...
生物製品新冠病毒核酸10合1混採檢測技術規範
...容量企業定標10ml,內含6ml胍鹽或其他有效病毒滅活劑的保存液。保存液應當帶有易於觀察、辨識的顏色(如粉紅色),並保持一定的流動性,方便取樣。(二)採集拭子。:宜選用聚酯、尼龍等非棉質、非藻酸鈣材質的拭子,...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範;防控方案