甲型乙型肝炎聯合疫苗
...肝炎病毒和HBsAg。輔料:應列出所有批准的輔料成分。【接種對象】本疫苗適用於1歲以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。【作用與作途】接種本疫苗後,可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的免疫力,用於預防甲型肝...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...forHumanUse定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種Vero細胞,經培養、收穫、病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...、組成及用途:本品系用乙型腦炎(以下簡稱乙腦)病毒接種子Vero細胞,經培養、收穫、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代沙鼠腎細胞,經培養、收穫病毒渡,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...350g豚鼠(Hartely)2只,取35~37℃培養18~20小時的菌苔一接種環(直徑3mm,約含5×1010個活菌)塗布於豚鼠角結膜,連續觀察7天,不得出現任何炎症反應。2.1.4.6免疫力試驗:選用體重14~16g小鼠40只,分爲4組,每組10只,其中兩組...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品傷寒疫苗
...啓開後傳代次數不得超過5代;工作種子批菌種啓開後至接種生產用培養基傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:將待檢菌種接種於肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜的培養基,置37℃培養18~20小時,應爲無色...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...疫苗基礎免疫的12歲以上人羣加強免疫及預防白喉的應急接種。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1白喉類毒素原液製造:應符合“吸附...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品