低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...準及產品質量安全承諾書(包括有效成分含量、pH值、微生物殺滅實驗、現場試驗、低溫試驗的合格報告);同類的進口低溫消毒劑,在華責任單位除提供上述材料外,還應當向屬地消毒產品備案部門提交進口產品生產國(地區...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...我國無傳統食用習慣的以下物品:(一)動物、植物和微生物;(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;(三)原有結構發生改變的食品成分;(四)其他新研製的食品原料。第三條新食品原料應當具有食品原料的特性,符...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...於新食品原料的申報和受理範圍:(一)動物、植物和微生物;(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;(三)原有結構發生改變的食品成分;(四)其他新研製的食品原料。第四條以下情形不屬於新食品原料的申報範圍:...
新食品原料;法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...一、概述:本指導原則爲支持新藥用輔料能夠作爲藥品或生物製品組分使用需要提供安全性數據提供指南。本指導原則不具有法律強制性,而是闡述了國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)當前對新藥用輔料開發的一些考慮...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》GB/T16886.5-2005《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發性超敏反應試...
法規文件WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...冠狀病毒監測的監測對象、監測內容、監測方法及實驗室生物安全的要求。本文件適用於新冠肺炎疫情流行和常態化防控期間,疫情防控相關機構和人員對農貿(集貿)市場等場所環境和從業人員開展監測,包括現場採樣、實驗...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...。根據不同的生產工藝及用途,藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細菌內毒素、無菌等應符合要求。藥用輔料的包裝上應註明爲“藥用輔料”,且藥用輔料的適用範圍(給藥途徑)、...
2010年版藥典附錄馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種
...樣亞種已列入歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦生物製劑列表中,並列入國際乳品聯合會公報(BulletinoftheIDF455/2012)的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”,且加拿大、韓國已批准使用。國內外開展的安全...
食品;新食品原料;食品安全GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...。2.5商業無菌:產品經過適度的殺菌後,不含有致病性微生物,也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物的狀態。2.6無菌灌裝:在無菌環境中將經過殺菌達到商業無菌的食品裝入預殺菌的容器(含蓋)後封口的過程。3...
法規文件可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定
...1日起施行。第一條爲加強可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸的管理,保障人體健康和公共衛生,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律、行政法規的規定...
法規文件