疫苗流通和預防接種管理條例
...國家有關規定負責採購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產企業簽訂政府採購合同,約定疫苗的品種、數量、價格等內容。第十三條疫苗生產企業應當按照政府採購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...提出。進口保健食品廣告的發佈申請,應當由該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委託的代理機構向其所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出。第五條申請發佈保健食品廣告,應當提交以下文...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,...
法規文件藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;(二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童爲主要使用對象的假藥、劣藥的;(三)生產、銷售的生物製品、血液製品、注射劑藥品屬於假藥、劣藥的;(四)生產、銷售、使用...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯繫方式;(三)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯繫方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委託生產的還應當標註受託企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生...
部門規章;醫療器械獸藥批准證明文件
...準文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批准特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批准證明文件,有效期爲5年。獸藥產品批准文號的編制格式爲:獸藥類別簡稱+年號+企業所...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...國衛辦監督函﹝2020﹞1062號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病預防控制中心:近期,我國多地陸續報道冷鏈物品外包裝新型冠狀病毒核酸檢測陽性,通過冷鏈物品引發的新型冠狀病毒肺炎疫情時有...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...、醫療器械流通的監督管理工作。第四條藥品、醫療器械生產、經營和使用單位應當保障其採購、運輸、儲存、銷售、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。第五條對在藥品、醫療器械流通監督活動中做出顯著成績的單位或者個...
管理條例;法規文件WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...亞胺培南現用現配。b)抗菌藥物粉末可採用標準品或藥廠生產的商品化粉末。c)採用分析天平稱藥,抗菌藥物的有效成分按如下公式計算:實際稱取抗菌藥物粉末重量(mg)=實際配製抗菌藥物儲液的體積(mL)×儲液濃度(mg/L)/...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件