藥品生產質量管理規範
...dpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...舌下用氣霧劑口服溶液及混懸液局部用粉劑口服粉劑口服片劑膠囊等固體制劑2.化學藥品採用塑料包裝材料相容性研究的決策樹3.化學藥品注射液常用的塑料包裝材料及形式塑料是由樹脂和添加劑組成:樹脂是塑料的主要成分,...
法規文件腫瘤診療質量提升行動計劃
...hěnliáozhìliàngtíshēngxíngdòngjìhuá基本信息:《腫瘤診療質量提升行動計劃》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室、中央軍委後勤保障部衛生局於2021年9月26日《關於印發腫瘤診療質量提升行動計劃的通知》(國衛辦...
行動計劃;法規文件;診療規範2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...(2010年版藥典三部附錄ⅫA)檢查,應符合規定。附錄ⅠE片劑:片劑係指以生物製品原液經乾燥後製成的乾粉爲原料藥物,與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑;該原料藥物可由一種或多種活性成分組成。...
2010年版藥典附錄放射性藥品管理辦法
...部備案。第六條放射性新藥的研製內容,包括工藝路線、質量標準、臨牀前藥理及臨牀研究。研製單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學、...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所載明的範圍一致。...
法規文件食品安全標準跟蹤評價工作方案
...食品安全監管和食品產業發展需求,以提升食品安全標準質量、推動食品安全標準有效實施爲目的,爲食品安全標準制定、修訂及解讀、宣貫等工作開展提供依據。(一)堅持問題導向,務求實效。跟蹤評價工作聚焦重點食品安...
詞條;法規文件;食品安全浙江省實驗動物管理辦法
...爲了規範實驗動物管理工作,保證實驗動物和動物實驗的質量,維護公共衛生安全,適應科學研究和經濟社會發展的需要,根據有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱的實驗動物,是指經人工飼養、繁...
“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)
...步提高人民羣衆眼健康水平,持續推進我國眼健康事業高質量發展,結合當前工作現狀,我委制定了《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》(可從國家衛生健康委網站下載)。現印發給你們,請各地認真貫徹執行。國家衛...
法規文件;眼科中國疾病預防控制中心
...對全國疾病預防控制和公共衛生服務的技術指導、培訓和質量控制,在防病、應急、公共衛生信息能力的建設等方面發揮國家隊的作用。中國疾控中心的職責:1、爲擬訂與疾病預防控制和公共衛生相關的法律、法規、規章、政...
組織機構