人免疫球蛋白
...爲人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品漳州蜜餞
...→糖煮(用波美30°糖水,煮4小時,最終波美39~40°)→成品(乾燥24小時,返砂,成品)→包裝感官指標色澤:潔白,呈半透明,貯藏1個月後變爲不透明。形態:四方長條狀,表面乾燥,糖霜面均勻且無連接塊,長40毫米,高...
微生態活菌製品總論
...。基本要求:微生態活菌製品的製備方法、工藝應能保證成品含有足夠的活菌數量,保持其穩定性,同時應防止外源因子的污染。生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製造:生產用...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品凍幹人纖維蛋白原
...鈉0.85%(g/ml)1.2.4除菌過濾及分裝製品可直接濾入無菌的成品瓶內,每瓶纖維蛋白原裝量應不少於出品規格。1.2.5凍幹過濾分裝後應立即凍結,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項的規定進行凍幹,在凍幹全...
生物製品抗炭疽血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗人T細胞豬免疫球蛋白
...胞豬免疫球蛋白原液。2.2.4原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:加入適量甘氨酸作穩定劑。按成品規格以滅菌注射用水稀釋至所需蛋白質濃度,並適當調整pH值和氯化鈉濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4....
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗銀環蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹人免疫球蛋白
...爲人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品