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關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...病種多、治療難度大，部分病種診療過程涉及多個學科或醫療機構，造成治療週期長、醫療費用高、報銷比例低、家庭負擔重的情況。爲維護兒童健康權益，國家衛生健康委、民政部、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥監...
法規文件 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...委員會醫用超聲設備分技術委員會、有關檢測機構、臨牀醫療機構及國內部分生產企業的意見，以充分利用各方面的信息和資源，儘量確保指導原則的正確、全面、實用。
法規文件 -
三級醫院評審標準（2020 年版）
...、依法設置與執業：（一）醫院規模和基本設置未達到《醫療機構管理條例》《醫療機構基本標準（試行）》所要求的醫院標準。（二）違反《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》，僞造、變造、...
法規文件；醫療機構管理 -
人工智能輔助診斷技術管理規範（2017年版）
...《人工智能輔助診斷技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展人工智能輔助診斷技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《人工智...
公文；醫療技術管理規範 -
胃管產品註冊技術審查指導原則
...試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進行，同時應注意以下要求：1.確保受試人羣具有代表性，充分考慮成人、小兒的差別。2.明確產品種類、規格以及在臨牀試驗中的用途。3.臨牀試...
法規文件 -
腫瘤消融治療技術管理規範（2017年版）
...止。《腫瘤消融治療技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展腫瘤消融治療技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《腫瘤消融治...
公文；醫療技術管理規範 -
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...品監督管理部門針對藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。第三條國家食品藥品監督管理總局負責組織實施全國範圍內的藥品醫療器械飛行檢查。地方各級食品藥品監督管理部門負責組織...
部門規章；藥品；醫療器械 -
全國醫療機構衛生應急工作規範（試行）
...uwèishēngyìngjígōngzuòguīfàn（shìxíng）基本信息：《全國醫療機構衛生應急工作規範（試行）》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年10月28日國衛辦應急發〔2015〕54號發佈。《全國醫療機構衛生應急工作規範（試...
部門規章；衛生應急工作規範 -
心室輔助技術管理規範（2017年版）
...時廢止。《心室輔助技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展心室輔助技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《心室輔助技術臨...
公文；醫療技術管理規範 -
耐多藥肺結核臨牀路徑（2016年版）
...http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）發佈，供衛生計生行政部門和醫療機構參考使用。請各地衛生計生行政部門指導醫療機構結合實際，細化分支路徑並組織實施。同時，要落實以下要求，進一步提高臨牀路徑管理水平和實施效果。一、...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑